Nextcell Pharma AB kondigt aan dat Protrans Cell Therapy met één behandeling langdurig effect heeft bij diabetes type 1.

NextCell Pharma AB heeft aangekondigd dat patiënten die 3 jaar geleden met ProTrans werden behandeld in de fase II-studie ProTrans-2 een aanzienlijk hogere endogene insulineproductie hebben behouden dan patiënten die een placebo kregen (63% tegenover 23%). De resultaten van de tussentijdse vervolgstudie ProTrans-Obs suggereren dat de behandeling het verloop van de ziekte verandert en dat het effect na verloop van tijd aanhoudt. In 2018 startte de gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie van fase II, ProTrans-2 in het Karolinska University Hospital.

In totaal werden 15 patiënten 2:1 gerandomiseerd naar behandeling met ProTrans of placebo. Het primaire eindpunt is het percentage endogene insulineproductie één jaar na de behandeling en de patiënten die met ProTrans werden behandeld behielden gemiddeld 90%, vergeleken met de placebogroep die 53% behield. De 14 patiënten die ProTrans-2 voltooiden, kregen na afloop het aanbod om deel te nemen aan een vervolgstudie, waarbij zij nog eens 5 jaar worden gevolgd, ProTrans-Obs.

Sommige patiënten onthielden zich van deelname vanwege lange reizen, 6 patiënten die met ProTrans werden behandeld en 5 patiënten die een placebo kregen zijn in de studie opgenomen. In ProTrans-Obs wordt de endogene insulineproductie van de patiënten halfjaarlijks gemeten en de laatste analyse werd uitgevoerd na 3 jaar follow-up. In deze tussentijdse analyse toont ProTrans een statisch significant behandeleffect op alle geanalyseerde tijdstippen (p < 0,05).

NextCell maakte op 18 oktober 2022 bekend dat patiënten met type-1-diabetes die twee behandelingen met ProTrans-celtherapie in hoge dosis ondergaan, een significant hogere endogene insulineproductie behouden dan patiënten die in de klinische geneesmiddelenproef, ProTrans-Repeat, werden behandeld met een lage en gemiddelde dosis. De resultaten van ProTrans-Obs (één behandeling met ProTrans) en ProTrans-Repeat (twee behandelingen met ProTrans) kunnen niet rechtstreeks worden vergeleken, maar beide studies tonen duidelijk aan dat ProTrans een langetermijneffect heeft voor de behandeling van type-1-diabetes.