NFL BIOSCIENCES SA kondigt aan dat haar klinische studie om de complementariteit van NFL-101 als antirookbehandeling met andere antirookbehandelingen en in het bijzonder nicotinesubstituten te beoordelen, is goedgekeurd door het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en een gunstig advies heeft gekregen van de Franse Ethical Review Board. NFL Biosciences zal een klinische studie van fase IIa uitvoeren, PRECESTO genaamd, met als hoofddoel de complementariteit van NFL-101 met andere behandelingen om te stoppen met roken en in het bijzonder nicotinevervangers te valideren met het oog op de ontwikkeling van een innovatieve behandelingsmethode door NFL-101 te combineren met andere methoden om te stoppen met roken. Met deze nieuwe behandelingsmethode, waarvoor een octrooiaanvraag is ingediend op 24 oktober 2022, beoogt de toediening van NFL-101 vóór de stoppoging de band te verbreken die bestaat tussen sigaretten en de voldoening die zij geven, en de drang om te roken te verminderen.

Rokers kunnen zich dan concentreren op hun poging om te stoppen en hun nicotine-onttrekkingsverschijnselen beheersen met behulp van de andere behandelingen om te stoppen met roken en in het bijzonder nicotinevervangers. In de PRECESTO-studie wordt het vermogen van NFL-101 om het rookgenot en de trek in roken te verminderen, vergeleken met placebo. Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over onderzoek waaraan 34 rokers deelnemen die niet willen stoppen met roken en veel plezier beleven aan het roken.

Elke deelnemer zal zijn of haar eigen controle zijn en zal, willekeurig en afwisselend, ofwel NFL-101 ofwel placebo ontvangen aan het begin van elk van de twee periodes waarin zij de rooktevredenheid en het verlangen om te roken zullen beoordelen aan de hand van gestandaardiseerde internationale vragenlijsten. Elke periode duurt één maand. De gewijzigde Cigarette Evaluation Questionnaire zal hoofdzakelijk worden gebruikt.

Hiermee kunnen de volgende aspecten worden gemeten: rooktevredenheid, psychologische beloning, afkeer, genot van luchtwegsensaties en vermindering van het verlangen. De resultaten van het PRECESTO-onderzoek worden verwacht in het derde kwartaal van 2023. Deze proef zou de aantrekkingskracht van NFL-101 verder versterken voor farmaceutische bedrijven die geneesmiddelen voor stoppen met roken verkopen en geïnteresseerd zouden kunnen zijn in het nemen van licenties.