NFL Biosciences kondigt aan dat het in de Verenigde Staten een patentaanvraag heeft ingediend voor zijn kandidaat-geneesmiddel NFL-301, gericht op het verminderen van alcoholgebruik. Deze octrooiaanvraag is een voorwaarde voor een pre-IND aanvraag bij de FDA in de Verenigde Staten1 en een toezegging om deze nieuwe octrooiaanvraag internationaal uit te breiden. Octrooiaanvraag ingediend in de Verenigde Staten voor de formulering van NFL-301 en toezegging om deze internationaal uit te breiden.

NFL Biosciences gaat verder met haar intellectuele eigendomsstrategie met de indiening van een eerste octrooi voor NFL-301. Het is gericht op de bescherming van formuleringen met verlengde afgifte van extracten van kudzu, een plant die gebruikt wordt in de traditionele Chinese geneeskunde, en op het gebruik ervan voor de behandeling van de vermindering van alcoholgebruik. In het kader van de overeenkomst voor gezamenlijke ontwikkeling die begin 2022 is gesloten, hebben NFL Biosciences en haar industriële partner ATHENA Pharmaceutiques een verlengde afgiftevorm van kudzu-extracten in microgranulevorm, NFL-301, ontwikkeld.

NFL Biosciences wil het eerste geneesmiddel voor orale toediening ontwikkelen op basis van kudzu-extracten om overmatig alcoholgebruik aan te pakken. NFL-301 zal zich onderscheiden van voedingssupplementen op basis van kudzu door: zijn positionering als een geneesmiddel dat voldoet aan de voorschriften voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB); zijn dosering die hoger is en overeenkomt met het verwachte werkingsbereik in de landen die de dagelijkse concentraties als voedingssupplement beperken (bijv.Frankrijk, België en andere Europese landen); de kwaliteit, gecontroleerd in overeenstemming met goede productiepraktijken (GMP); het langdurige effect waardoor een enkele dagelijkse dosis mogelijk is; de flexibiliteit bij het innemen en aanpassen van doseringen dankzij de microgranulevorm, in vergelijking met capsules of tabletten. Voorbereiding van een pre-IND aanvraag in de Verenigde Staten voor NFL-301: NFL bereidt een pre-IND aanvraag voor in de Verenigde Staten, die naar verwachting in september zal worden ingediend, met het oog op het verkrijgen van goedkeuring van de FDA voor het productieproces, de productkwaliteit en de ontwikkelingsstrategie tot aan MA.