NKGen Biotech Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar investigational new drug (IND) aanvraag voor SNK01 natural killer (NK) celtherapie voor de behandeling van de gematigde ziekte van Alzheimer (AD) heeft goedgekeurd. SNK01 is een autoloog, niet-genetisch gemodificeerd NK-celproduct met verbeterde cytotoxiciteit en activerende receptorexpressie. Deze goedgekeurde studie met 30 patiënten met matige AD zal naar verwachting voor het einde van dit jaar van start gaan en de eerste tussentijdse gegevens worden in het vroege derde kwartaal van 2024 verwacht.

Het SNK01-programma van NKGen blijft positieve vooruitgang laten zien in de ziekte van Alzheimer, zoals blijkt uit de resultaten die zijn gerapporteerd in recente posterpresentaties in juli en oktober 2023 op respectievelijk AAIC en WCN. De Fase I, 3 + 3 dosis-escalatiestudie, gegevens over het gebruik van SNK01 voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer toonde aan dat SNK01 goed werd verdragen en de bloed-hersenbarrière leek te passeren om eiwitten en neuro-inflammatie te helpen verminderen op een dosis-afhankelijke manier zonder dat er gerelateerde ernstige bijwerkingen werden waargenomen. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten gerapporteerd, terwijl er positieve veranderingen in cognitieve functie en cerebrospinale vloeistof biomarkers werden waargenomen.