Novavax, Inc. heeft aangekondigd dat een eerste miljoen doses Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) COVID-19 vaccin nu beschikbaar zijn voor gebruik in het Verenigd Koninkrijk (VK). Nuvaxovid is het eerste op eiwit gebaseerde COVID-19-vaccin waarvoor toestemming is verleend door de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en zal worden aangeboden volgens het advies van het Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI). Nuvaxovid is gemaakt met behulp van de recombinante nanodeeltjes-technologie van Novavax om antigeen te genereren dat is afgeleid van het spike-eiwit van het coronavirus en is geformuleerd met het gepatenteerde op saponine gebaseerde Matrix-M™ hulpstof van Novavax om de immuunrespons te versterken.

Nuvaxovid bevat gezuiverd eiwitantigeen en kan zich niet vermenigvuldigen, noch kan het COVID-19 veroorzaken. De MHRA verleende in februari 2022 een voorwaardelijke handelsvergunning (CMA) voor het gebruik van Nuvaxovid als een tweedosis primair serievaccin voor actieve immunisatie ter voorkoming van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door het severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bij volwassenen van 18 jaar en ouder en in augustus 2022 bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar. Novavax heeft op 1 juni 2022 een verzoek ingediend bij de MHRA voor een uitgebreide CMA van Nuvaxovid als booster bij volwassenen van 18 jaar en ouder en wacht op een besluit van het agentschap.

Dit geneesmiddel is onderworpen aan extra toezicht. Hierdoor kan nieuwe veiligheidsinformatie snel worden geïdentificeerd. Als u zich zorgen maakt over een ongewenst voorval, moet dit worden gemeld op een gele kaart.

Handelsnaam in de VS: De handelsnaam Nuvaxovid™ is nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Belangrijke veiligheidsinformatie: VK. Nuvaxovid is gecontra-indiceerd bij personen die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Gevallen van anafylaxie zijn gemeld bij toediening van COVID-19 vaccins. Passende medische behandeling en toezicht moeten beschikbaar zijn in geval van een anafylactische reactie na toediening van het vaccin. Nauwe observatie gedurende ten minste 15 minuten wordt aanbevolen en een tweede dosis van het vaccin mag niet worden gegeven aan personen die anafylaxie hebben ondervonden bij de eerste dosis Nuvaxovid.

Angstgerelateerde reacties, waaronder vasovagale reacties (syncope), hyperventilatie of stressgerelateerde reacties kunnen voorkomen in combinatie met vaccinatie als een psychogene reactie op de injectie met de naald. Het is belangrijk dat voorzorgsmaatregelen worden genomen om letsel door flauwvallen te voorkomen. Vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute ernstige koortsachtige ziekte of een acute infectie.

De aanwezigheid van een lichte infectie en/of lage koorts mag de vaccinatie niet uitstellen. Nuvaxovid moet met voorzichtigheid worden toegediend aan personen die een anticoagulantiatherapie ondergaan of personen met trombocytopenie of een stollingsstoornis (zoals hemofilie), omdat bij deze personen bloedingen of blauwe plekken kunnen optreden na intramusculaire toediening. De werkzaamheid van Nuvaxovid kan lager zijn bij immunosuppressieve personen.

Toediening van Nuvaxovid tijdens de zwangerschap mag alleen worden overwogen wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiële risico's voor de moeder en de foetus. De effecten met Nuvaxovid kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken tijdelijk beïnvloeden. Personen zijn mogelijk pas 7 dagen na hun tweede dosis volledig beschermd.

Zoals bij alle vaccins is het mogelijk dat vaccinatie met Nuvaxovid niet alle ontvangers van het vaccin beschermt. De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens klinische studies werden waargenomen, waren hoofdpijn, misselijkheid of braken, myalgie, gewrichtspijn, gevoeligheid/pijn op de injectieplaats, vermoeidheid en malaise.