Nurix Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de gedeeltelijke klinische stop op de Amerikaanse fase 1a/1b-studie waarbij NX-2127 wordt geëvalueerd bij volwassenen met recidief/refractaire B-cel maligniteiten, heeft opgeheven. De gedeeltelijke klinische stop op de studie werd door Nurix aangekondigd op 1 november 2023, nadat het bedrijf de FDA op de hoogte had gebracht van zijn voornemen om over te stappen op een verbeterd productieproces. Nurix is van plan om de inschrijving voor de nieuwe chirally controlled drug substance opnieuw te starten in een standaard dosisescalatiestudie binnen de huidige fase 1a/1b-studie.

Nurix is van plan om prioriteit te geven aan de inschrijving van patiënten met agressieve vormen van non-Hodgkin lymfoom (NHL), waaronder diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) en mantelcel lymfoom (MCL), waarbij eerder duurzame complete responsen zijn waargenomen. Patiënten die momenteel zijn ingeschreven in de klinische studie en die klinisch voordeel hebben van NX-2127 vervaardigd met het voorafgaande proces, kunnen die behandeling blijven krijgen in overeenstemming met het studieprotocol.