Nykode Therapeutics ASA kondigde de presentatie aan van positieve voorlopige veiligheids- en immuniteitsresultaten van haar Fase 1/2a studie van VB10.NEO, een eigen geïndividualiseerd therapeutisch DNA-kankervaccin, bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren. De gegevens zullen worden gepresenteerd op de Neoantigen-Based Therapies Summit in Boston, Massachusetts. Nykode ontwikkelt VB10.NEO wereldwijd in samenwerking met Genentech, een lid van de Roche Group.

Samenvatting van de veiligheidsresultaten Er werden 41 patiënten gedoseerd met VB10.NEO. Uit de gegevens blijkt dat VB10.NEO over het algemeen veilig was en goed werd verdragen bij patiënten met vaste tumoren wanneer het werd toegediend in combinatie met verschillende behandelingen tegen kanker. De meest gemelde bijwerkingen waren vermoeidheid (34%) en diarree (27%).

De waargenomen bijwerkingen zijn over het algemeen consistent met de bekende veiligheidsprofielen van checkpointremmers, chemotherapie en andere gerichte kankertherapieën, zonder duidelijke tekenen van add-on toxiciteit. Samenvatting van de immunogeniciteitsresultaten In de tussentijdse analyse werden 22 patiënten opgenomen. Bloedmonsters werden verzameld op de basislijn, week 11, 22, 34 en 54, om de immuunrespons op individuele neo-epitopen te beoordelen met behulp van ELISpot.

Een neoantigeen-specifieke immuunrespons werd waargenomen bij alle patiënten (variërend van 3-20 neo-epitopen) - Een door het vaccin geïnduceerde T-celrespons werd waargenomen bij 95% van de patiënten, waarbij expansie van zowel nieuwe als reeds bestaande T-cellen werd geïnduceerd - De reacties waren breed en de meeste patiënten hadden een hoge T-cel-respons. De reacties waren breed en de meerderheid van de neoepitopen in de vaccins waren immunogeen - Er werden polyfunctionele Th1 CD4 en Tc1 CD8 T-celresponsen waargenomen - Van 53% tot 100% (of gemiddeld 85%) van de neoepitopen induceerden een CD8 T-celrespons. Van cytotoxische CD8 T-cellen is bekend dat zij belangrijk zijn voor het doden van tumorcellen - De breedte en omvang van de immuunrespons namen toe bij meerdere vaccinaties - De reacties op de meeste neoepitopen bleven ten minste één jaar gehandhaafd.