Nykode Therapeutics ASA kondigde aan dat het een klinische samenwerkings- en leveringsovereenkomst heeft gesloten met MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, VS) voor de evaluatie van Nykode's volledige lead kandidaat, VB10.16, in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) in een fase 1/2a studie bij patiënten met HPV16-positieve hoofd- en halskanker. VB10.16 is een kant-en-klaar therapeutisch kankervaccin dat specifiek is ontwikkeld voor de behandeling van door HPV16 veroorzaakte maligniteiten. De kandidaat heeft tussentijdse gegevens gerapporteerd van een fase 2-studie bij zwaar voorbehandelde baarmoederhalskankerpatiënten (NCT04405349).

De analyse toonde een gunstig veiligheidsprofiel aan, met reacties bij zowel PD-L1 positieve als negatieve patiënten (ORR respectievelijk 27% en 17%). De door het vaccin geïnduceerde significante HPV16-specifieke T-celresponsen werden geassocieerd met klinische reacties. De open-label, dosisbepalende fase 1/2a-studie zal de veiligheid, immunogeniciteit en anti-tumoractiviteit van VB10.16 in combinatie met KEYTRUDA evalueren bij patiënten met onresectabel recidiverend of metastatisch HPV16-positief plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek.

De studie zal naar verwachting in de eerste helft van 2023 in Europa van start gaan. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Merck KEYTRUDA leveren. Nykode behoudt wereldwijd alle commerciële rechten op VB10.16.

KEYTRUDA(R) is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme LLC, een dochteronderneming van Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, VS.