Op 9 februari 2024 kondigde OKYO Pharma Limited aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) OK-101 heeft goedgekeurd als zijn eerste Investigational New Drug (IND) aanvraag voor de behandeling van NCP. De eerste IND indiening bij de FDA stelde een open-label design voor de klinische studie voor. Op basis van de positieve feedback van de FDA is de Fase 2 studie nu ontworpen als een dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde, 12 weken durende placebo-gecontroleerde studie waarbij OK-101 wordt vergeleken met placebo bij NCP-patiënten.

Er zijn in totaal 54 patiënten gepland voor de studie, waarbij de ziekte van NCP wordt bevestigd via confocale microscopie. Hij is ook lid van de wetenschappelijke adviesraad van OKYO. Neuropathische corneale pijn (NCP) is een aandoening die pijn en gevoeligheid van de ogen, het gezicht of het hoofd veroorzaakt.

OK-101 is een met lipiden geconjugeerde chemerinpeptideagonist van de ChemR23 G-proteïnegekoppelde receptor die typisch wordt aangetroffen op immuuncellen van het oog die verantwoordelijk zijn voor de ontstekingsreactie. OK-101 werd ontwikkeld met behulp van een membraan-verankerde-peptidetechnologie om een nieuw langwerkend kandidaat-geneesmiddel te produceren voor de behandeling van droge ogen. Van OK-101 is aangetoond dat het ontstekingsremmende en pijnverminderende activiteiten heeft in muismodellen van respectievelijk droge ogen en neuropathische pijn aan het hoornvlies (NCP). Het is ontworpen om uitwassen tegen te gaan door de opname van een lipideanker in de geneesmiddelmolecule om de verblijftijd van OK-101 in de oogbol te verlengen.

OK-101 toonde onlangs duidelijke statistische significantie in meerdere eindpunten in een recent voltooid Fase 2-onderzoek met meerdere centra, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar OK-101 voor de behandeling van DED.