OKYO Pharma Limited kondigde aan dat het op 22 maart 2024 nieuwe en uitgebreide gegevens zal vrijgeven over de werkzaamheid van de Fase 2-studie met OK-101 bij droge-ogenaandoeningen. Het bedrijf zal ook een Key Opinion Leader (KOL) evenement organiseren om de bevindingen grondig te bespreken. In een eerdere voorlopige uitlezing van gegevens toonde OK-101 statistisch significante medicijneffecten in door de FDA erkende werkzaamheidseindpunten vanaf het eerste bezoek van 15 dagen na toediening.

Bovendien werden statistisch significante verbeteringen waargenomen in zowel een "teken" (totale conjunctivale verkleuring) als twee "symptomen" (branderig gevoel/prikkelend gevoel en wazig zicht), door de FDA erkende eindpunten van droge ogen. Aan de KOL-oproep zullen vooraanstaande deskundigen op het gebied van droge ogen deelnemen. De sprekers zullen inzicht geven in de klinische betekenis van de OK-101 Fase 2 bevindingen en zullen de mogelijke implicaties voor patiëntenzorg en toekomstige onderzoeksinspanningen op het gebied van droge ogen bespreken.

Het dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase 2-onderzoek werd uitgevoerd op zes locaties in de VS en er namen 240 proefpersonen met DED aan deel die tweemaal daags (BID) gedoseerd werden. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 cohorten, waarbij een van de cohorten werd gedoseerd met 0,05% OK-101 (n=81), een tweede met 0,1% OK-101 (n < 80) en het derde cohort met medium (n=79). De duur van de behandeling van een patiënt was 14 weken, inclusief een inloopperiode van 2 weken op placebo, om placeboresponders van het onderzoek uit te sluiten, gevolgd door 12 weken in het gerandomiseerde deel van het onderzoek.