OKYO Pharma Limited kondigt aan dat het een Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de ontwikkeling van OK-101 voor de behandeling van neuropathische corneale pijn (NCP). De inschrijving voor de studie is gepland voor het eerste kwartaal van 2024 na goedkeuring van de IND door de FDA. NCP blijft een belangrijke onbeantwoorde medische behoefte voor de oculaire gemeenschap, aangezien er geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel is voor de behandeling van NCP en deze studie biedt de mogelijkheid om het potentieel van OK-101 voor de behandeling van deze aandoening vast te stellen.

De open-label studie biedt de mogelijkheid om de veiligheid en werkzaamheid van OK-101 voor NCP te evalueren in een real-world klinische setting, om zo een beter inzicht te krijgen in de potentiële voordelen voor patiënten. De NCP-studie zal worden geleid door Pedram Hamrah, MD, professor en vicevoorzitter van Research and Academic Programs, co-directeur van de Cornea Service en directeur van het Center for Translational Ocular Immunology van Tufts Medical Center. Dr. Hamrah is oogarts en klinisch wetenschapper. Hij is een vooraanstaand expert op het gebied van NCP en mede-uitvinder van het OK-101 patent.

Hij is lid van OKYO's wetenschappelijke adviesraad en is van plan om als hoofdonderzoeker te fungeren van het onderzoek, dat zal worden uitgevoerd in Tufts Medical Center.