Omeros Corporation heeft positieve resultaten aangekondigd van een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse van zijn lopende Fase 1b klinische studie met OMS906, de MASP-3-remmer van het bedrijf, bij volwassenen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH), een zeldzame en levensbedreigende hemolytische bloedziekte. Er werden statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen waargenomen in alle gemeten markers van hemolyse, waaronder hemoglobine (Hgb) en lactaatdehydrogenase (LDH). OMS906 was veilig en werd in dit onderzoek goed verdragen, in overeenstemming met de veiligheidswaarnemingen in Fase 1 bij gezonde proefpersonen.

Deze eenarmige, open-label klinische studie evalueert het effect van eenmaal per maand subcutane toediening van OMS906 bij patiënten met PNH. Een totaal van 9 patiënten is tot op heden ingeschreven en allen hebben geen complementaire remmer-behandeling gehad. het bereiken van eenmaal per kwartaal doseren zou goed worden ontvangen door artsen en hun patiënten, wat een paradigmaverschuiving betekent in de behandeling van PNH en andere alternatieve pathway-aandoeningen." Omeros' tweede klinische studie met OMS906 bij PNH-patiënten, voor de behandeling van degenen die onvoldoende hebben gereageerd op toravulizumab, een C5-remmer, is onlangs de OMS906-doseringsfase ingegaan en loopt nog.

De klinische studie OMS906 in C3 glomerulopathie is ook aan de gang. Voorlopige gegevens van beide studies worden verwacht in het derde kwartaal van dit jaar. Omeros bereidt ook de start voor van een klinische studie die de systemische toediening van OMS906 beoordeelt, waarbij intravitreale toediening wordt vermeden, bij patiënten met geografische atrofie, een geavanceerde vorm van droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD).

Omeros zal gedetailleerde klinische onderzoeksgegevens, waaronder gegevens uit deze voorlopige analyse, presenteren op een aanstaande internationale conferentie. Omeros past ook beide lopende Fase 1ss klinische studies in PNH aan tot Fase 2, breidt de inschrijvingen uit, beoordeelt geplande hogere doses en treft voorbereidingen voor een ontmoeting met regelgevende instanties om het klinische ontwikkelingsplan tot goedkeuring te bespreken. Over Omeros Corporation Omeros is een innovatief biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van therapeutica met kleine moleculen en eiwitten voor grote markten en weesindicaties gericht op immunologische aandoeningen, waaronder complement-gemedieerde ziekten, kanker en verslavings- en dwangstoornissen.

Omeros' belangrijkste MASP-2-remmer narsoplimab richt zich op de lectine-route van complement en is het onderwerp van een biologics license application die in behandeling is bij de FDA voor de behandeling van hematopoietische stamceltransplantatie-geassocieerde trombotische microangiopathie (TA-TMA). Narsoplimab bevindt zich ook in meerdere late stadia van klinische ontwikkelingsprogramma's gericht op andere complementgemedieerde aandoeningen, waaronder IgA-nefropathie, COVID-19 en atypisch hemolytisch uremisch syndroom. Omeros' langwerkende MASP-2-remmer OMS1029 bevindt zich momenteel in een Fase 1-klinische studie.

OMS906, Omeros' remmer van MASP-3, de belangrijkste activator van de alternatieve complementroute, maakt vorderingen in klinische programma's voor paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH), complement 3 (C3) glomerulopathie en andere verwante indicaties.