Op 13 januari 2022 heeft Oncocyte Corporation een samenwerkingsovereenkomst gesloten met Life Technologies Corporation met het oog op samenwerking bij de ontwikkeling en het op de markt brengen van Thermo Fisher Scientific' bestaande Oncomine Comprehensive Assay Plus (OCA Plus) en Oncocytes Determa IO assay voor gebruik met LTCs Ion TorrentTM GenexusTM Integrated Sequencer en LTCs Ion TorrentTM GenexusTM Purification System (Genexus system) met het oog op het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor in-vitro diagnostiek (IVD). Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Oncocyte LTC's OCA Plus assay klinisch valideren. Dit is LTC's eigen NGS-gebaseerde assay dat is ontworpen om op het Genexus-systeem te worden uitgevoerd als een IVD-assay (het LTC-samenwerkingsproduct) en Oncocytes Determa IO assay, een multivariate genexpressietest die wordt uitgevoerd op FFPE biopsiemonsters, als IVD assay op het Genexus-systeem (het Determa-product van de samenwerking), waarmee de weg wordt geëffend voor goedkeuring door de regelgevende instanties voor gebruik in tumorprofilering en begeleiding van therapiekeuze voor solide tumorkankers bij mensen. LTC behoudt het exclusieve recht om samen te werken met therapeutische bedrijven om het Collaboration LTC Product te ontwikkelen als companion diagnostic. Oncocyte behoudt het exclusieve recht om samen te werken met therapeutische bedrijven voor de ontwikkeling van het Collaboration Determa Product als een companion diagnostic. Alle ontwikkelingswerkzaamheden zullen worden uitgevoerd volgens ontwikkelingsplannen die door de partijen zijn overeengekomen via een reeks bestuurscommissies die toezicht zullen houden op de samenwerking. Oncocyte zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten die verband houden met de activiteiten van Oncocyte in het kader van het LTC-budget voor productontwikkeling. Oncocyte en LTC zullen de ontwikkelingskosten delen die verband houden met de LTC-activiteiten in het kader van het LTC-productontwikkelingsbudget. LTC zal verantwoordelijk zijn voor de kosten in verband met de uitvoering van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten voor het RUO-gelabelde OCA Plus en aanverwante onderdelen die nodig zijn om de ontwikkeling van het LTC-samenwerkingsproduct mogelijk te maken, zoals beoogd in het LTC-productontwikkelingsplan. Oncocyte zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten in verband met activiteiten van beide partijen in het kader van het Determa-productontwikkelingsbudget. LTC zal op eigen kosten verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten voor het met RUO gelabelde OCA Plus en aanverwante onderdelen die nodig zijn om de ontwikkeling van het LTC-samenwerkingsproduct mogelijk te maken, zoals beoogd in het ontwikkelingsplan voor het LTC-samenwerkingsproduct. LTC zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van het Collaboration LTC Product over de hele wereld, maar de partijen zullen het gezamenlijk op de markt brengen in de Verenigde Staten, Canada, het Verenigd Koninkrijk, de Europese Unie, Zwitserland, Australië en Nieuw-Zeeland (het LTC Product Territory). Oncocyte zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van het Collaboration Determa Product in de Verenigde Staten (het Determa Product Territory), en LTC zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering ervan in de rest van de wereld. Alle commercialiseringsactiviteiten voor het Collaboration LTC Product en het Collaboration Determa Product zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met commercialiseringsplannen die door de partijen zijn overeengekomen via de collaborations governance committees.