Onward Medical N.V. maakte de eerste resultaten bekend van het LIFT Home-onderzoek, waarin de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX Therapy bij thuisgebruik worden geëvalueerd. ARC-EX Therapy is een gepatenteerde niet-invasieve ruggenmergstimulatietechnologie die ontworpen is om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI) en andere bewegingsbeperkingen. Het bedrijf meldde onlangs dat de centrale Up-LIFT-studie waarbij ARC-EX Therapy in klinieken werd geëvalueerd, het primaire eindpunt heeft bereikt en een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de kracht en functie van de bovenste extremiteiten heeft aangetoond.

De LIFT Home studie is een eenarmige observationele studie. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX Therapy bij gebruik thuis. Zeventien mensen werden ingeschreven in vijf toonaangevende onderzoekscentra voor dwarslaesie in de Verenigde Staten: Craig Hospital in Denver, Colorado, Shepherd Center in Atlanta, Georgia, Spaulding Research Institute in Boston, Massachusetts, Universiteit van Minnesota en de Universiteit van Washington.

De deelnemers trainden drie keer per week gedurende een periode van een maand op activiteiten van het dagelijks leven. Ongeveer 97% van deze sessies werd voltooid zonder bruikbaarheidsproblemen, wat de haalbaarheid van een behandeling thuis ondersteunt. De afwezigheid van apparaatgerelateerde bijwerkingen bevestigde de gunstige veiligheidsresultaten die tijdens de Up-LIFT Study werden waargenomen bij gebruik van ARC-EX Therapy in klinieken.

ONWARD is van plan de bevindingen van de LIFT Home-studie te bespreken met de regelgevende instanties om het juiste goedkeuringstraject voor thuisgebruik te bepalen, met als doel de toegang tot ARC-EX Therapy zo lang als nodig is te vergemakkelijken, zonder de last van voortdurende bezoeken aan een kliniek.