Oracle Corporation kondigt nieuwe mogelijkheden aan in Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). Met nieuwe verbeteringen voor gebruik, toegang en regionalisatie kunnen gebruikers van Clinical One RTSM dynamische, landspecifieke voorschriften en vereisten aanpakken en de snelheid, betrouwbaarheid en transparantie van trials van begin tot eind verbeteren. Traditionele RTSM-technologie die gebruikt wordt om het beheer van proefbenodigdheden te ondersteunen, zorgt vaak voor een pijnlijke vertraging van de algehele efficiëntie, vooral bij het beheer van regionale gegevensvereisten.

Met de opkomst van gedecentraliseerde klinische trials (DCT) en de dringende noodzaak om diverse wereldwijde populaties op te nemen, is het cruciaal voor sponsors en CRO's om patiëntgerichte, moderne en wereldwijde technologieën te gebruiken. De nieuwe verbeteringen aan het Oracle-platform stellen sponsors en CRO's in staat om complexe studies eenvoudiger op maat te maken, zodat ze snel en flexibel aan hun wereldwijde behoeften kunnen voldoen. De belangrijkste updates in de nieuwe release bieden CRO's en sponsors de mogelijkheid om: Het aanmaken van randomisatielijsten automatiseren: Gebruikers kunnen een randomisatielijst genereren op basis van het studieontwerp ter ondersteuning van de productie tot en met de wettelijke rapportage met on-demand regeneratie.

Do Not Dispense (DND) uitzonderingen te wijzigen: Maak wijzigingen in de distributie-instellingen mogelijk om gemakkelijk en zonder wijzigingsopdracht aan regionale vereisten te voldoen. Afstemmingsformulier ontwerpen: Aangepaste formulieren voor reconciliatie- en proefleveringsretourprocessen. Toekomstige datum niet toestaan (Rapid Build): Snelle ontwerpfunctie voor het definiëren van datumvelden.

U hoeft geen aangepaste regels meer te schrijven om eindgebruikers te waarschuwen wanneer ze een toekomstige datum hebben ingevoerd. Het is nu een klik op een knop. Maak regels met operationele gegevens: Door optimaal gebruik te maken van het ingebouwde querybeheersysteem, kunnen operationele site- en proefpersonengegevens nu worden gebruikt om regels te schrijven.

Dit helpt de efficiëntie van het onderzoek te verhogen en maakt het gemakkelijker om de belasting voor gebruikers van het onderzoek en de sponsor te verminderen. Oracle RTSM biedt uitgebreide mogelijkheden, ontworpen voor interoperabiliteit en flexibiliteit. Het platform versnelt klinische studies door het beheer van complexe processen te vereenvoudigen en de mogelijkheid om gelijke tred te houden met veranderende regelgevende en landelijke standaarden.

De configureerbare architectuur stelt klanten in staat om eenvoudig trials te ontwerpen met een snelle setup en implementatie en zonder code te bouwen of downtime wijzigingen aan te brengen. Oracle RTSM heeft ook innovatieve ingebouwde en verbeterde rapportage en analyses voor realtime, studieoverschrijdende analyses en aangepaste dashboards en visualisaties. Het platform heeft een infrastructuur die draait om beveiliging en nultolerantie en integreert met een groeiend partner-ecosysteem van DCT-mogelijkheden, waardoor flexibiliteit en optionaliteit worden geboden om aan de behoeften van patiënten te voldoen.