Oragenics, Inc. heeft aangekondigd dat het een nieuwe formulering heeft ontwikkeld voor zijn nieuwe neurosteroïde. ONP-002, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van Oragenics voor hersenschudding, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die ontworpen is om de hersenen te bereiken door toediening in de neusholte en vervolgens naar de hersenen. Er is een Fase II-studie gepland bij patiënten met een hersenschudding om de veiligheid en haalbaarheid te beoordelen en tegelijkertijd de effectiviteit van het geneesmiddel te analyseren op basis van biomarkerprofielen in het bloed van patiënten en functionele resultaten.

Oragenics gelooft dat de nieuwe neurosteroïde formulering van Oragenics via de neusholte binnen enkele minuten in de hersenen terecht kan komen. Aangezien het moeilijk is om neurosteroïden in oplossing te krijgen, moeten er unieke formuleringen worden ontwikkeld om therapeutische niveaus te bereiken. Oragenics is van mening dat zijn recente werk de uiteindelijke dosisniveaus aanzienlijk heeft verhoogd, terwijl ook de intranasale hechting van het geneesmiddel is verbeterd en de absorptietijd dus is verlengd.

Oragenics is van mening dat het met succes een verbeterde formulering van ONP-002 heeft afgerond, die de biologische beschikbaarheid van het intranasale geneesmiddel aanzienlijk zou moeten verhogen. De verbeterde geneesmiddelpercentages in deze nieuwe formulering zijn door Oragenics ontwikkeld als onderdeel van zijn platform voor acute toediening van het geneesmiddel. De nieuw ontwikkelde intranasale geneesmiddelsamenstelling van Oragenics is bedoeld om de duur van de eerste symptomen van een hersenschudding te verkorten en langdurige symptomen die slopend kunnen zijn na een hersenschudding, te voorkomen.

Andere neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en chronische traumatische encefalopathie (CTE), zijn in verband gebracht met hersenschudding. Post-concussiesymptomen zijn gekoppeld aan langdurige invaliditeit en komen voor bij wel 20% van de patiënten met een hersenschudding.