Orasure Technologies ontvangt 8,6 miljoen dollar BARDA-contract voor de ontwikkeling van een tweedegeneratietest voor ebola.
28 september 2022 om 13:05 uur
Delen
OraSure Technologies, Inc. heeft aangekondigd dat de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) het bedrijf een contract van 8,6 miljoen dollar heeft toegekend voor de ontwikkeling van een 2e generatie Ebola-test op het OraQuick®-testplatform. Het doel is dat de 2e generatie test verbeterde gevoeligheid, langere houdbaarheid, nieuwe chemie en meer automatisering heeft in vergelijking met de nieuwe door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde test. OraSure's OraQuick® Ebola Rapid Antigen test is de enige test met een de novo goedkeuring van de FDA en is uitgebreid gebruikt voor Ebola kadaver testen in Afrika met resultaten beschikbaar in 30 minuten.
OraSure's huidige OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test is de novo goedgekeurd voor gebruik met volbloed of kadavervloeistof. De test kreeg de novo toelating van de FDA in 2019, waardoor het de eerste en enige snelle antigeentest is die toelating kreeg voor de detectie van ebolavirus. Dit project is geheel of gedeeltelijk gefinancierd met federale middelen van het Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority, onder contractnr.
75A50122R00024.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
OraSure Technologies, Inc. levert diagnostische tests voor gebruik op de werkplek en thuis, oplossingen voor monsterbeheer en laboratorium- en analysediensten voor microbiomen. De productportefeuille van het bedrijf is onderverdeeld in diagnostische producten en oplossingen voor monsterbeheer. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van diagnostische producten en apparaten voor monsterafname die gebruikmaken van de technologieën van het bedrijf, evenals andere diagnostische producten waaronder immunoassays en andere in-vitro diagnostische tests die gebruikt worden op andere soorten monsters. De diagnostische producten omvatten tests voor ziekten zoals COVID-19, HIV en Hepatitis C die op een snelle basis op de plaats van zorg worden uitgevoerd, en tests voor drugs die in een laboratorium worden verwerkt. Het bedrijf heeft ook oplossingen en diensten voor moleculair monsterbeheer die worden gebruikt door klinische laboratoria, direct-to-consumer laboratoria, onderzoekers, farmaceutische bedrijven en leveranciers van diensten en producten voor diergezondheid.