ORIC Pharmaceuticals, Inc. heeft programma-updates verschaft en belangrijke mijlpalen aangekondigd die naar verwachting de klinische pijplijn van het bedrijf aanzienlijk zullen verbreden en vooruithelpen. Programma-updates en mijlpalen: ORIC-101: Glucocorticoid Receptor (GR) Antagonist: ORIC-101 is een krachtige en selectieve GR antagonist met twee verschillende werkingsmechanismen die worden geëvalueerd in twee Fase 1b studies in combinatie met: (1) Xtandi (enzalutamide) in metastatische prostaatkanker en (2) Abraxane (nab-paclitaxel) in gevorderde of metastatische vaste tumoren. Het bedrijf rapporteerde de eerste gegevens van de fase 1b-studie van ORIC-101 in combinatie met nab-paclitaxel in het tweede kwartaal van 2021 en de eerste gegevens van de fase 1b-studie van ORIC-101 in combinatie met enzalutamide in het vierde kwartaal van 2021. De onderneming verwacht in de eerste helft van 2022 een update te geven over beide studies. ORIC-533: CD73-remmer: ORIC-533 is een zeer krachtige, oraal biobeschikbare CD73-remmer en heeft in preklinische studies een krachtiger adenosineremming aangetoond in vergelijking met een antilichaambenadering en andere kleine molecule-CD73-remmers. De FDA keurde de Investigational New Drug Application (IND) van de onderneming voor ORIC-533 goed in het derde kwartaal van 2021. Op basis van een sterke mechanistische rationale en overtuigende preklinische activiteit in beenmergcellen van patiënten met multipel myeloom, is de onderneming gestart met een Fase 1b studie als single agent in multipel myeloom en verwacht zij de eerste gegevens in de eerste helft van 2023 te kunnen rapporteren. ORIC-114: EGFR/HER2-remmer: ORIC-114 is een onomkeerbare remmer die doordringt in de hersenen, oraal biologisch beschikbaar is en ontworpen is om selectief EGFR en HER2 te bestrijden met een hoge potentie tegen exon 20 insertiemutaties. ORIC-114 heeft systemische tumorregressie en sterke intracraniële antitumoractiviteit aangetoond in verschillende EGFR exon 20 insertie NSCLC en HER2-positieve borstkankermodellen. ORIC-114 steekt ook gunstig af bij in vivo studies in vergelijking met meerdere EGFR exon 20- en HER2-remmers die zijn goedgekeurd en zich in een klinische fase bevinden. Het bedrijf heeft in het vierde kwartaal van 2021 een aanvraag voor een klinische studie (CTA) ingediend. De Fase 1b single agent studie zal patiënten inschrijven met gevorderde solide tumoren met EGFR of HER2 exon 20 alteraties of HER2 amplificatie en zal patiënten toelaten met CNS metastasen die ofwel behandeld ofwel onbehandeld maar asymptomatisch zijn. Het bedrijf verwacht de eerste Fase 1b-gegevens van deze studie in de eerste helft van 2023 te kunnen rapporteren. ORIC-944: PRC2-remmer: ORIC-944 is een krachtige en selectieve allosterische remmer van polycomb repressief complex 2 (PRC2), dat zich richt op de regulerende embryonale ectoderm ontwikkeling (EED) subeenheid en heeft in preklinische studies de werkzaamheid van één enkel middel aangetoond in meerdere enzalutamide-resistente prostaatkankermodellen. De IND voor ORIC-944 werd ingediend en goedgekeurd door de FDA in het vierde kwartaal van 2021. Het bedrijf is van plan een klinisch ontwikkelingsplan voor ORIC-944 uit te voeren voor metastatische prostaatkanker en verwacht de eerste Fase 1b-gegevens in de eerste helft van 2023 te kunnen rapporteren. Ontdekkingspijplijn: Naast de vier productkandidaten maakt het bedrijf gebruik van zijn resistentieplatform bij het nastreven van meerdere ontdekkingsonderzoeksprogramma's die zich richten op zijn expertise in precisie-oncologie en hormoonafhankelijke kankers. Deze programma's benadrukken de bekwaamheid van de onderneming in medicinale chemie en structuurgebaseerd geneesmiddelenontwerp om de factoren aan te pakken die resistentie veroorzaken in solide tumoren zoals prostaat-, borst- en longkanker die hervallen met aangeboren, verworven of omzeilingsmechanismen van resistentie. Het bedrijf heeft onlangs twee van deze programma's verder geoptimaliseerd. ORIC verwacht de volgende mijlpalen: ORIC-101: Updates van twee Fase 1b combinatiestudies in de eerste helft van 2022; ORIC-533: Initiële Fase 1b data in de eerste helft van 2023; ORIC-114: Initiële Fase 1b data in de eerste helft van 2023; ORIC-944: Initiële fase 1b-gegevens in de eerste helft van 2023; Nieuw programma en/of nieuwe indicatie aan te kondigen in 2022.