Outset Medical, Inc. Ontvangt FDA 510(K) goedkeuring voor Tablocart met Prefiltratie
06 mei 2024 om 14:00 uur
Delen
Outset Medical, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring (510(k)) heeft verleend voor TabloCartTM met prefiltratie, een innovatief optioneel accessoire voor het Tablo® Hemodialyse Systeem. Outset heeft de distributie van TabloCart met prefiltratie hervat en heeft het product beschikbaar voor verzending naar klanten in de Verenigde Staten. TabloCart is ontworpen om de gebruikerservaring in zorginstellingen te verbeteren.
De TabloCart is verkrijgbaar in twee versies: één met extra opslagruimte en een andere met waterprefiltratiemogelijkheden, zodat aan verschillende klinische behoeften kan worden voldaan. De belangrijkste kenmerken van TabloCart zijn Veelzijdige prefiltratie: Met zijn drie aanpasbare voorfiltratieopties is TabloCart ontworpen om zich aan te passen aan wisselende wateromstandigheden en beschikt het ook over een boosterpomp om de inkomende waterdruk te verhogen. Verbeterde manoeuvreerbaarheid: De TabloCart is uitgerust met 360 graden draaiende wielen en achterwielen met richtingvergrendeling, waardoor hij naadloos door verschillende klinische omgevingen kan bewegen.
TabloCart is een innovatief optioneel accessoire dat het Tablo Hemodialyse Systeem aanvult. Tablo, dat van het ziekenhuis tot thuis wordt gebruikt, vertegenwoordigt een significante technologische vooruitgang die de dialyse-ervaring voor patiënten verandert en de bediening voor zorgverleners vereenvoudigt. Tablo heeft alleen toegang tot kraanwater en een standaard stopcontact nodig en dient als één bedrijfsoplossing die in het hele zorgcontinuüm kan worden gebruikt, zodat dialyse altijd, overal en door vrijwel iedereen kan worden uitgevoerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Outset Medical, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf biedt het Tablo Hemodialyse Systeem (Tablo) aan, een bedrijfsoplossing voor hemodialyse bestaande uit een compacte console met geïntegreerde waterzuivering, dialysaatproductie op verzoek en geavanceerde software en connectiviteitsmogelijkheden. Het bedrijf heeft Tablo van de grond af ontworpen om een enkele bedrijfsoplossing te zijn die in het hele zorgcontinuüm kan worden gebruikt, zodat dialyse altijd, overal en door vrijwel iedereen kan worden uitgevoerd. Het Tablo-systeem bestaat uit onderdelen, waaronder Tablo Console, Tablo Cartridge en Tablo Data Ecosystem. Tablo Console is een compacte, mobiele en veelzijdige machine die bestaat uit een geïntegreerde waterzuivering, een dialysaatproductiesysteem op aanvraag en een touchscreeninterface met 3D-animaties. Het biedt ook verschillende belangrijke platforms, zoals TabloHub, een klantgericht portaal, MyTablo, een patiëntgericht portaal en TabloDash, een intern gegevensanalyseplatform.