Oxford BioDynamics, Plc heeft aangekondigd dat de validatie van haar EpiSwitch prostaatscreening (PSE) test in haar klinische (CLIA-gecertificeerde) laboratorium in de VS nu voltooid is, eerder dan gepland. In het kader van de Prostaatkanker Bewustzijnsmaand heeft OBD de lancering van haar zeer nauwkeurige, 94% precision medicine test vervroegd om deze onmiddellijk beschikbaar te maken voor mannen die gescreend worden op prostaatkanker. Dit geldt ook voor mannen met een verhoogd prostaat-specifiek antigeen (PSA) resultaat en vele anderen waarbij prostaatkanker een klinische zorg is.

EpiSwitch prostaatscreeningstest (PSE). De huidige bloedscreeningstest, de PSA-test, is slechts 55% nauwkeurig en wordt door veel artsen, waaronder de NHS in het VK1, als een onbetrouwbare test beschouwd. Als de resultaten een verhoogd PSA-gehalte laten zien, staan patiënten voor een dilemma - opnieuw testen met PSA, zelfs met zijn lage nauwkeurigheid, of kiezen voor invasievere screeningsmethoden zoals een prostaatbiopsie, die mogelijk andere gezondheidsrisico's met zich meebrengt.

Nu is er een alternatief. De PSE-test is het resultaat van bijna tien jaar samenwerking tussen OBD, het Imperial College London, de Universiteit van East Anglia, het Imperial College NHS Trust en vooraanstaande prostaatkankerdeskundigen in het Verenigd Koninkrijk in het kader van de PROSTAGRAM screeningproef. De resultaten van deze proef werden in februari van dit jaar gepubliceerd in de collegiaal getoetste publicatie Cancers.

De PSE-test is ontworpen om naast een standaard PSA-test te worden uitgevoerd en combineert de PSA-score met vijf eigen epigenetische biomarkers om met 94% nauwkeurigheid de aanwezigheid (of afwezigheid) van prostaatkanker te voorspellen. Mensen met een PSE-resultaat met een lage waarschijnlijkheid van kanker kunnen op actieve surveillance geplaatst worden en later opnieuw getest worden zonder doorverwezen te worden voor een invasieve en vaak destructieve biopsie. Bij een uitslag met een hoge waarschijnlijkheid moet u worden doorverwezen naar een uroloog voor verder onderzoek.

Naast een zeer hoge nauwkeurigheid heeft PSE een hoge specificiteit van 97% (PSA: 53%) en gevoeligheid van 86% (PSA: 64%), samen met zowel een hoge positieve, 93% (PSA: 25%), als een hoge negatieve, 95% (PSA: 86%), voorspellende waarde om het risico op prostaatkanker bij mannen te beoordelen. Het is gevalideerd als een in het laboratorium ontwikkelde test (LDT) in het CLIA-gecertificeerde testlaboratorium van OBD in Frederick, Maryland.