Palisade Bio, Inc. geeft een update over zijn Amerikaanse fase 2-studie waarin LB1148 wordt geëvalueerd voor de vermindering van intra-abdominale verklevingen bij personen na een electieve darmresectie (PROFILE). Het bedrijf heeft in totaal 35 van de geplande 70 patiënten ingeschreven in zijn Fase 2-studie. Van de ingeschreven patiënten hebben 31 hun eerste operatie voltooid, en negen een tweede operatie, wat een buigpunt is voor gegevens onder het huidige studieprotocol.

Palisade is van mening dat de tot nu toe verzamelde gegevens voldoende zijn voor haar evaluatiedoeleinden, waaronder een evaluatie van haar risicoprofiel, en om die reden staakt het bedrijf vrijwillig de inschrijving voor de studie. Palisade verwacht topline gegevens van de 35 patiënten te rapporteren in de eerste helft van 2023. De Amerikaanse Fase 2 klinische studie van LB1148 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie bij patiënten die een electieve darmresectie ondergaan.

Deze studie is bedoeld om na te gaan of patiënten die worden behandeld met LB1148 de vorming van intra-abdominale verklevingen na de operatie verminderen en de terugkeer van de GI-functie versnellen bij personen die een electieve darmresectie ondergaan met geplande verwijdering van de stoma.