Paragon 28, Inc. Kondigt 501(k) marketinggoedkeuring aan voor zijn R3act-stabilisatiesysteem door de Amerikaanse FDA
29 december 2021 om 13:00 uur
Delen
Paragon 28, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 501(k)-marketinggoedkeuring heeft gegeven voor zijn R3ACT-stabilisatiesysteem. Het R3ACT Stabilization System, dat naar verwachting begin 2022 op de markt zal worden gebracht, vormt een aanvulling op Paragon 28's uitgebreide portfolio van enkelfracturen en zachte weefsels en breidt Paragon 28's productaanbod op het gebied van voeten en enkels verder uit. De toevoeging van het R3ACT Stabilisatiesysteem versterkt het aanbod van Paragon 28 op het gebied van enkelfracturen en syndesmotische producten, dat bestaat uit het Gorilla® Enkel Fractuur Plating Systeem, het Gorilla® Pilon Plating Systeem, het Mini-Monster® Schroefsysteem en het R3LEASE Stabilisatiesysteem. Met deze uitgebreide portefeuille biedt Paragon 28 haar klanten een breed scala aan innovatieve oplossingen voor fractuurfixatie en stabilisatie van weke delen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Paragon 28, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen dat zich richt op de orthopedische markt voor voeten en enkels. Het bedrijf biedt orthopedische oplossingen, procedurele benaderingen en instrumenten voor een reeks van voet- en enkelaandoeningen, waaronder fractuurfixatie, voorvoet, enkel, progressieve instortvoetdeformiteit (PCFD) of platvoet, Charcot-voet en orthobiologica. Om deze pijnlijke, invaliderende of zelfs levensbedreigende aandoeningen te behandelen, biedt het een portfolio van oplossingen die chirurgische implantaten en disposables, evenals chirurgische instrumentatie omvat. Het brede aanbod aan chirurgische oplossingen omvat bijna 80 productsystemen om te voldoen aan de specifieke behoeften van elke patiënt en procedure. Het bedrijf heeft een uitgebreide portefeuille van chirurgische systemen voor voeten en enkels ontwikkeld. Elk systeem bevat doorgaans platen, schroeven, nietjes, nagels, geavanceerde gewrichts- en botprothesen, orthobiologische hulpmiddelen en andere implantatie-instrumenten en disposables die specifiek ontworpen zijn voor het betreffende chirurgische systeem.