PaxMedica, Inc. kondigde de voltooiing aan van de drie cruciale registratie-/validatiebatches van PAX-101, een IV-formulering van suramine. Deze prestatie is een belangrijke mijlpaal voor de indiening van een New Drug Application bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, die momenteel gepland staat voor het vierde kwartaal van 2024, en voor de mogelijke commerciële beschikbaarheid in de VS van de eerste en enige vorm van suramine voor de behandeling van stadium 1 humane Afrikaanse Trypanosomiasis, veroorzaakt door Trypanosoma brucei rhodesiense, een dodelijke, verwaarloosde tropische ziekte, indien goedgekeurd door de FDA. Het bereiken van deze mijlpaal is van cruciaal belang voor PaxMedica's reis naar mogelijke goedkeuring door de FDA voor PAX-101, momenteel de geaccepteerde standaardbehandeling buiten de Verenigde Staten voor de dodelijkste oorzaak van HAT, volgens de CDC.

Een succesvolle beoordeling en goedkeuring van de NDA zou het bedrijf verder kunnen kwalificeren voor een Tropical Disease Priority Review Voucher (PRV). PaxMedica is van plan om een duurzame wereldwijde toeleveringsketen voor PAX-101 te financieren en het onderzoek en de klinische tests voor de behandeling van Autisme Spectrum Stoornis verder te bevorderen. Dit onderstreept de toewijding van het bedrijf om enkele van de meest uitdagende neurologische aandoeningen aan te pakken.