Personalis, Inc., Academic Breast Cancer Consortium en Criterium kondigen grote prospectieve klinische studie aan voor detectie van rest- en terugkerende ziekte bij triple-negatieve borstkanker
02 mei 2023 om 14:00 uur
Delen
Personalis, Inc. heeft aangekondigd dat het een samenwerkingsverband is aangegaan met het Academic Breast Cancer Consortium (ABRCC) en Criterium om een prospectief klinisch onderzoek uit te voeren, B-STRONGER-1 (Breast Cancer-Minimal Residual Disease Detection and Therapy Monitoring in Patients with Early Stage TNBC-Phase I), om de klinische prestaties van de NeXT Personal®-test te evalueren voor het opsporen van minimale restziekte (MRD) tijdens en na de behandeling en van terugkerende kanker bij patiënten met een vroeg stadium van resectabele triple-negatieve borstkanker (TNBC). TNBC vertegenwoordigt ongeveer 15%-20% van de wereldwijd gediagnosticeerde borstkankers en wordt in verband gebracht met slechtere resultaten dan andere borstkankersubtypes. Recidief kan moeilijk op te sporen zijn met andere MRD-tests, omdat TNBC in vroegere stadia doorgaans minder circulerend tumor-DNA (ctDNA) afscheidt, een belangrijke marker voor residuele of terugkerende kanker.
Momenteel wordt de kans dat een patiënt een terugkerende tumor ontwikkelt, grotendeels bepaald door pathologische beoordeling van weefselmonsters die na de behandeling zijn genomen van zowel de primaire tumor als de regionale lymfeklieren, een proces dat algemeen wordt aangeduid als pathologische complete respons (pCR). NeXT Personal maakt gebruik van next-generation sequencingtechnologie om ctDNA in de bloedbaan te detecteren en kan de detectie mogelijk maken van micrometastasen die momenteel aan pCR-detectie ontsnappen. De test is ontworpen om een toonaangevende MRD-gevoeligheid te leveren tot 1 deel per miljoen, een ongeveer 10- tot 100-voudige verbetering ten opzichte van andere beschikbare technologieën.
Dit kan leiden tot vroegere opsporing bij een grotere verscheidenheid aan kankers en stadia. Aan de B-STRONGER-1-studie zullen ongeveer 900 patiënten deelnemen op maximaal 30 locaties in de VS. In de eerste fase zullen van elke patiënt monsters worden verzameld voor zowel pCR- als MRD-analyses, om te beoordelen of MRD met NeXT Personal correleert met standaard pCR-metingen.
De tweede fase omvat een vijfjarige follow-up om het bewijs van de prestaties te verdiepen en het klinisch nut van NeXT Personal in een vroeg stadium van resectabele TNBC vast te stellen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Personalis, Inc. houdt zich bezig met de ontwikkeling en marketing van geavanceerde genomische tests en analyses voor kanker. De geavanceerde genoomsequenties en analyses van het bedrijf ondersteunen de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankervaccins en andere immunotherapieën voor de volgende generatie kanker. De producten van het bedrijf omvatten NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, whole exome sequencing (WES) en whole genome sequencing (WGS). NeXT Personal is een vloeibare biopsietest op basis van de tumor voor de detectie van minimale restziekte (MRD) en recidief bij kanker. NeXT Dx is een uitgebreide test voor tumorprofilering die het volledige exoom (DNA) en transcriptoom (RNA) ontsluit met gematchte tumornormale analyse. Het bedrijf voerde WGS uit op menselijke monsters voor onderzoeksprojecten, zoals initiatieven op het gebied van populatiesequentiebepaling. De tests en analyses van het bedrijf worden gebruikt door farmaceutische bedrijven voor translationeel onderzoek, de ontdekking van biomarkers en de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankertherapieën.
Personalis, Inc., Academic Breast Cancer Consortium en Criterium kondigen grote prospectieve klinische studie aan voor detectie van rest- en terugkerende ziekte bij triple-negatieve borstkanker