PharmaCyte Biotech, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met de proeffase van zijn twee-fasen varkensstudie. De varkensstudie is de laatste van verschillende eisen waaraan PharmaCyte heeft voldaan in verband met de verzoeken van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om de klinische stop op PharmaCyte's geplande Fase 2b klinische studie voor plaatselijk gevorderde, inoperabele alvleesklierkanker (LAPC) op te heffen. Aan de proefstudie zullen twee Yorkshire-varkens van 90 pond deelnemen.

Zij zullen een eenmalige intra-arteriële injectie van 100 CypCaps krijgen in het pancreasarterieel systeem via een microcatheter. Met behulp van fluoroscopie zullen parameters als vasculaire anatomie, geschiktheid van de plaats van behandeling, en acute ontplooiingskenmerken kwalitatief geëvalueerd worden. In de loop van een week zullen de dieren klinisch worden geobserveerd, de gezondheid en de incisieplaats worden gecontroleerd, en het lichaamsgewicht en de conditie worden gescoord.

Aan het eind van de klinische fase worden volbloed en serum geanalyseerd, en wordt weefsel verzameld, waaronder de pancreas en aangrenzende gebieden, en worden CT-beelden gemaakt om mogelijke verspreiding van de CypCaps met radiopake microsferen te evalueren. Na de CT-beeldvorming zullen verschillende weefselcoupes histologisch geëvalueerd worden door een gediplomeerd veterinair patholoog. Met lichtmicroscopie worden de verzamelde weefsels onderzocht om na te gaan of er schadelijke effecten zijn van de implantatie van de CypCaps.

Evaluatie van pancreasmonsters zal de aanwezigheid van microsferen, necrose, fibroplasie, fibrose, ontsteking, mineralisatie/ossificatie, en bewijs van vaatschade omvatten. Lichtmicroscopie van andere weefsels zal worden bekeken om na te gaan of er bijwerkingen zijn die met de behandeling in verband worden gebracht, zoals trombose, necrose, ontsteking en de aanwezigheid van embolisch materiaal. Beide fasen van het varkensonderzoek worden uitgevoerd door CBSET, Inc., gevestigd in Lexington, Massachusetts.