PharmaEngineacos wereldwijde partner, Servier, heeft de Type II Variatie van ONIVYDE aangevraagd bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het EMA heeft de aanvraag geaccepteerd. De nieuwe indicatie is het gebruik van ONIVYDER in combinatie met oxaliplatin, 5-fluorouracil en leucovorin als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met metastatisch adenocarcinoom van de alvleesklier.

Naam van het product: NAPOLI-3. Indicatie: in combinatie met oxaliplatine, 5-fluorouracil en leucovorine voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier. De volgende stap in de ontwikkeling: post-approval wijziging voor een nieuwe indicatie indienen. Huidige fase van onderzoek en ontwikkeling.

Post-approval verandering in indicatie, toediening van het geneesmiddel en dosering Toekomstige richting als het de goedkeuring van de overheidsinstantie krijgt: Servieracos verkoopteam zal verantwoordelijk zijn voor de verkoop in Europa, terwijl PharmaEngineacos verkoopteam verantwoordelijk zal zijn voor de verkoop in Taiwan.