PharmaEngine, Inc. kondigt aan dat Fase 1 klinische studie van PEP07 is goedgekeurd door TFDA. Indicatie: PEP07 is een checkpoint kinase 1 (CHK1)-remmer met een hoge kinaselectiviteit, doordringbaarheid in de hersenen en orale biologische beschikbaarheid die zich richt op het DNA Damage Response (DDR)-netwerk. PEP07 heeft in preklinische modellen significante single-agent activiteit en combinatiepotentieel met standaardbehandelingen aangetoond.

Huidige ontwikkelingsfase: (1)Indiening/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): een PEP07 Fase I klinisch onderzoek bij hematologische kankers (bijv. AML of MCL) is goedgekeurd door de TFDA. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05659732) Geschatte datum van voltooiing: de werkelijke tijdlijn hangt af van de klinische vooruitgang en de daaropvolgende beoordeling door de regelgevende instanties.