PharmaEngine, Inc. heeft aangekondigd dat TFDA PEP07 Fase I Klinisch Onderzoek voor solide tumorkanker heeft goedgekeurd. Nieuwe medicijnnaam of code: PEP07. Indicatie: PEP07 is een checkpoint kinase 1 (CHK1)-remmer met een hoge kinaselectiviteit, hersendoordringing en orale biologische beschikbaarheid die zich richt op het DNA Damage Response (DDR)-netwerk.

PEP07 heeft in preklinische modellen significante single-agent activiteit en combinatiepotentieel met standaardbehandelingen aangetoond. Geplande ontwikkelingsstadia: Fase I, II, III klinische studie en New Drug Application. Huidige ontwikkelingsfase: (1) Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): Een PEP07 Fase I klinisch onderzoek in solide tumorkanker is goedgekeurd door de TFDA.

(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05983523) (2) Zodra afgekeurd door de bevoegde autoriteit of elk van de klinische onderzoeken (inclusief tussentijdse analyse) resultaten van minder dan statistisch significante betekenis, kunnen de risico's & de bijbehorende maatregelen van het bedrijf optreden: Niet van toepassing. Opgelopen investeringsuitgaven: Voor onderhandelingen over mogelijke licentieovereenkomsten in de toekomst, en in het belang van de aandeelhouders, wordt deze informatie tijdelijk vertrouwelijk gehouden.