Liquidia Corporation en Pharmosa Biopharm hebben aangekondigd dat ze een exclusieve licentieovereenkomst zijn aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering in Noord-Amerika van L606, een geïnhaleerde formulering met langdurige afgifte van treprostinil die momenteel wordt geëvalueerd in een klinische studie voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en pulmonale hypertensie geassocieerd met interstitiële longziekte (PH-ILD). Zoals al werd waargenomen in de lopende fase 3 open-labelstudie van PAH-patiënten, biedt de nieuwe liposomale formulering van Pharmosa het potentieel om het gemak en de therapietrouw van patiënten te verbeteren door tweemaal daags te doseren met behulp van een vernevelaar van de volgende generatie. Nog belangrijker is dat het bedrijf gelooft dat de combinatie van geïnhaleerd geneesmiddel en apparaat de beste treprostinil-blootstelling in zijn klasse kan bieden over een periode van 24 uur, ook tijdens de slaapuren, wat zich zou kunnen vertalen in een verbeterde werkzaamheid, verdraagbaarheid en resultaten voor de patiënt.

Volgens de overeenkomst zal Liquidia verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling, regelgevende en commerciële activiteiten van L606 in Noord-Amerika. Pharmosa zal klinische en commerciële leveringen van L606 produceren en Liquidia ondersteunen bij het opzetten van een redundante wereldwijde toeleveringsketen. Als vergoeding voor deze exclusieve rechten zal Liquidia aan Pharmosa een vooruitbetaling van $10 miljoen betalen, potentiële mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling en verkoop van maximaal $215 miljoen voor PAH- en PH-ILD-indicaties, en twee niveaus van lage, dubbelcijferige royalty's op de nettoverkoop van L606.

Pharmosa zal ook een mijlpaalbetaling van $10 miljoen ontvangen voor elke bijkomende indicatie en bijkomend product dat wordt goedgekeurd. Liquidia behoudt het eerste recht om te onderhandelen over de ontwikkeling en commercialisering van L606 in Europa en andere gebieden, mocht Pharmosa een partner zoeken, op voorwaarde dat aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan, zoals uiteengezet in de licentieovereenkomst. Liquidia is van plan om de eerste wettelijke goedkeuring van L606 in de Verenigde Staten te verkrijgen via de 505(b)(2) regelgevingsroute.