Philips zegt dat het ongeveer halverwege is met het terugroepen van 5,5 miljoen van dergelijke apparaten in de Verenigde Staten wegens het gevaar dat uitgaat van een schuimonderdeel dat zij bevatten -- een probleem dat de klanten heeft gealarmeerd, de reputatie van het bedrijf heeft geschaad en heeft bijgedragen tot het wegvagen van $30 miljard van zijn beurswaarde.

De FDA zei dinsdag dat zij 48.000 meldingen had ontvangen in verband met afbraak of vermoedelijke afbraak van het schuim dat in Philips ademhalingstoestellen wordt gebruikt gedurende de drie maanden eindigend op 31 juli 2022, meer dan het dubbele van het aantal dergelijke meldingen dat zij tussen april 2021 en april 2022 had ontvangen.

"In deze (meldingen) is een breed scala van letsels gemeld, waaronder kanker, longontsteking, astma, andere ademhalingsproblemen, infectie, hoofdpijn, hoest, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, knobbels en pijn op de borst," aldus de FDA. De meldingen zijn geen bewijs dat de Philips apparaten verantwoordelijk waren.

Een woordvoerder van Philips zei woensdag dat de timing van de update van de FDA van 16 augustus -- op dezelfde dag dat Philips aankondigde dat de oude CEO Frans van Houten het bedrijf zou verlaten -- toeval was.

Van Houten zal op 15 Oct. vervangen worden door Roy Jakobs, de Philips directeur die aan het hoofd staat van de terugroepactie van het bedrijf.

Woordvoerder Steve Klink zei dat de toename van het aantal meldingen te wijten was aan de grotere bekendheid van het publiek met het probleem nadat de terugroepactie in juni 2021 was begonnen.

"De afgelopen drie maanden waren wij nog bezig met wat je een achterstand van de klachten zou noemen," zei hij.

"Nu moeten wij ze doorwerken en zien welke terecht zijn en welke niet."

De FDA heeft Philips in maart opgedragen patiënten op de hoogte te brengen van de terugroeping, en zei dat de communicatie tot dan toe "ontoereikend" was.

Philips heeft de kosten van de vervangingen geschat op ongeveer 900 miljoen euro, maar dat is exclusief de kosten van een mogelijke schikking met het Amerikaanse ministerie van Justitie of van rechtszaken wegens consumentenletsel.

Analist Jos Versteeg van InsingerGilissen zei dat Philips moet vermijden de bezorgdheid van de FDA te bagatelliseren en later terug te moeten krabbelen.

"Er is een grote kans dat het uiteindelijk een boete krijgt, dat er geen grote claims komen. Maar het punt is, dat je het risico niet wilt nemen," zei hij.

Analist Javier Correonero van Morningstar zei dat Philips een "echt geloofwaardigheidsprobleem" heeft, verwijzend naar zowel de zich verdiepende terugroepingsproblemen als de winstwaarschuwing van het bedrijf van 25 juli.

"Op dit moment denk ik dat de markt weinig vertrouwen heeft in het vermogen van het management om financiële doelen te stellen", zei hij in een e-mail.

De Sleep & Respiratory care van Philips was goed voor ruwweg 10% van de bedrijfsomzet van 17,1 miljard euro in 2021, volgens het jaarverslag van het bedrijf. Het kan geen machines verkopen aan nieuwe kopers in de getroffen productlijnen totdat de terugroepactie voltooid is.

Het Amerikaanse Resmed Inc, dat 60% van de markt voor slaapapneu-apparaten in handen heeft, heeft geprofiteerd van de terugroeping van Philips; analisten van Citi schatten dat zij daardoor permanent 10% marktaandeel zullen winnen.

Philips aandelen noteerden woensdag 1,1% lager op 19,55 euro, en hebben sinds april 2021 60% van hun waarde verloren.

Philips maakt ook medische beeldvorming, bewaking en diagnostische apparatuur, en concurreert daarmee met General Electric en Siemens Healthineers.

(1 dollar = 0,9833 euro)