Philips kondigde de belangrijkste voorwaarden aan van een overeenkomst die het in januari bereikte met de Amerikaanse overheid over zijn nieuwe slaapapneuapparaten, die het bedrijf in het vierde kwartaal van 2023 al meer dan 360 miljoen euro hebben gekost, waardoor de aandelen woensdag met bijna 3% stegen.

Philips zei dat het een zogeheten consent decree had bereikt waarin de verbeteringen staan beschreven die het bedrijf moet doorvoeren in zijn Respironics-fabrieken in de Verenigde Staten.

In januari zei Philips dat de kosten van het consent decree leidden tot een voorziening van 363 miljoen euro in het vierde kwartaal van 2023, en naar verwachting ongeveer 1% van de totale omzet in 2024 zouden bedragen.

De overeenkomst volgde op de terugroeping in 2021 van miljoenen beademingsapparaten en ventilatoren die gebruikt worden voor de behandeling van slaapapneu, vanwege zorgen dat het schuim dat gebruikt wordt om het geluid van de apparaten te verminderen, kan degraderen en giftig kan worden, met mogelijke risico's op kanker.

Het bedrijf stopte toen ook met de verkoop van nieuwe apparaten.

Eerder dit jaar zei de FDA dat er sinds 2021 561 sterfgevallen waren gemeld die verband hielden met het gebruik van teruggeroepen beademingsapparaten en machines.

"Het biedt duidelijkheid en een routekaart om aan te tonen dat de regelgeving wordt nageleefd en om de activiteiten van Philips Respironics te herstellen," zei het bedrijf in een verklaring waarin de belangrijkste voorwaarden van het decreet werden beschreven.

CEO Roy Jakobs merkte in januari op dat het gemiddeld vijf tot zeven jaar duurt om te voldoen aan toestemmingsbesluiten in de medische apparatuurindustrie.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Philips Respironics doorgaan met de terugroepactie.

Het bedrijf zei dat meer dan 99% van de slaaptherapieapparaten wereldwijd gerepareerd zijn, terwijl de reparatie van de ventilatoren nog gaande is.

Philips Respironics mag doorgaan met het onderhoud van de apparaten die al in gebruik zijn, inclusief de verkoop van accessoires en reserveonderdelen.

De consent decree staat ook export van de apparaten toe.

Philips zei dat de apparaten met het nieuwe siliconengeluiddempende schuim uitgebreid zijn getest en dat het bedrijf geen veiligheidsproblemen heeft geconstateerd.

Philips bevestigde dat het toestemmingsbesluit de financiële vooruitzichten voor 2023-2025 niet zal veranderen.