Purple Biotech Ltd. kondigt aan dat tussentijdse resultaten van haar gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter Fase 2-studie van CM24, een eerste in zijn klasse immuuncheckpointremmer, voor de behandeling van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC), zijn geselecteerd als late-breaking abstract posterpresentatie op de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting die zal plaatsvinden op 31 mei ? 4 juni 2024 in Chicago, Illinois. De Fase 2 studie (NCT04731467) evalueert CM24 in combinatie met de Bristol Myers Squibb (BMS) PD-1 remmer nivolumab plus standard of care (SoC) chemotherapie bij PDAC-patiënten in de tweede lijn in vergelijking met alleen SoC chemotherapie.

Het primaire eindpunt van het onderzoek is algehele overleving (OS), met progressievrije overleving (PFS) en objectieve respons (ORR) als secundaire eindpunten. Het onderzoek is Bayesiaans opgezet om het potentiële voordeel van de experimentele arm versus SoC te evalueren en is niet geschikt voor hypothesetests. Ongeveer 60 patiënten zijn ingeschreven in de gerandomiseerde studie in 18 centra in de VS, Spanje en Israël.

De studie wordt klinisch uitgevoerd in samenwerking met BMS. Purple Biotech behoudt alle wereldwijde rechten op CM24. De tussentijdse gegevens in de CM24/nivolumab plus SoC Nal-IRI/5FU/LV-arm versus de SoC Nal-IRI/5FU/LV-controlearm suggereren een verminderd risico op progressie of overlijden in de experimentele arm, zoals aangetoond door PFS, ondersteund door een hogere ORR en ziektecontrolesnelheid (DCR) en dalende CA19-9 in de experimentele arm.

De volledige gegevens zijn ingediend bij de ASCO-bijeenkomst. De gegevens van de gemcitabine/nab-paclitaxel-arm zijn nog niet volledig ontwikkeld, en de OS-gegevens van zowel de Nal-IRI/5FU/LV-arm als de gemcitabine/nab-paclitaxel-arm zijn nog niet volledig ontwikkeld.