FDA geeft Quest Diagnostics' eigen Monkeypox-test toestemming voor noodgebruik
die door hun zorgverlener verdacht worden van Monkeypoxvirusinfectie. De testresultaten zijn bedoeld om te worden gebruikt in combinatie met de voorgeschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie, en de resultaten mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of ander beheer van de patiënt. Quest lanceerde de Quest Monkeypox PCR-test op 13 juli 2022 in het hele land. Het bedrijf voert de test uit in zijn geavanceerde laboratoria in San Juan Capistrano, Californië, en vanaf vorige week in Chantilly, VA, voor gemakkelijke toegang voor zorgverleners en patiënten aan beide kusten van de Verenigde Staten. Het ministerie van Volksgezondheid van New York heeft de tests van beide laboratoria goedgekeurd, waardoor patiënten in de staat er toegang toe hebben. De Quest Monkeypox PCR-test is ontwikkeld met het inzicht dat virussen muteren en biedt de mogelijkheid om twee verschillende DNA-doelwitten (Monkeypox en non-variola Orthopoxvirus DNA) te detecteren om valse negatieven te voorkomen. Op 2 september hebben de Centers for Disease Control and Prevention een waarschuwing uitgegeven dat bepaalde monkeypoxtests een monkeypoxinfectie mogelijk niet detecteren wanneer een zeldzame deletie van het doelgen (tumornecrosefactor genaamd) optreedt, en dat negatieve resultaten voor zeer verdachte gevallen daarom door het CDC of volksgezondheidslaboratoria moeten worden bevestigd. De waarschuwing geldt niet voor de Quest Monkeypox PCR-test, dus Quest hoeft zijn test niet aan te passen of specimens met negatieve resultaten ter bevestiging door te verwijzen naar het CDC of volksgezondheidslaboratoria.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien