Rani Therapeutics Holdings, Inc. Kondigt succesvolle medicijnafgifte van een pil met hoge capaciteit in preklinische studies aan
07 september 2023 om 22:05 uur
Delen
Rani Therapeutics Holdings, Inc. kondigt drie nieuwe positieve preklinische onderzoeken aan die de ontwikkeling ondersteunen van een oraal biologisch hulpmiddel met hoge capaciteit, de RaniPill® HC, een versie van de RaniPill®-capsule die in staat is om tot meer dan 500% meer geneesmiddelen af te leveren dan de bestaande orale biologische capsule van Rani. Belangrijkste voorlopige gegevens: Teriparatide Onderzoeken bij honden: Rani heeft twee preklinische onderzoeken uitgevoerd naar de RaniPill® HC met 40ug teriparatide. In het eerste onderzoek werden achtereenvolgens twee RaniPill® HC-capsules oraal toegediend aan 5 wakkere honden, waarbij een tweede RaniPill® HC-capsule werd toegediend nadat de werking van het vorige apparaat was bevestigd.
In het tweede onderzoek werd een enkele RaniPill® HC-capsule toegediend aan 10 wakkere honden; RaniPill® HC behaalde 18/20 succesvolle toedieningen van teriparatide in de twee onderzoeken, wat resulteert in een cumulatief succespercentage van 90%; succesvolle toediening van geneesmiddelen werd bevestigd door een positief geneesmiddelsignaal voor teriparatide in serum; de apparaten die in deze onderzoeken werden gebruikt, waren afzonderlijke iteraties en bevatten mogelijk niet alle componenten die in een definitieve versie worden verwacht; voorlopige preklinische tests ondersteunen het potentieel van een hoge betrouwbaarheid van RaniPill® HC. Fe57 Onderzoek bij honden: Rani heeft ook een aanvullend preklinisch onderzoek uitgevoerd naar RaniPill® HC met Fe57 (ijzer) bij 2 honden. De RaniPill® HC met Fe57 vertoonde een positief geneesmiddelsignaal dat vergelijkbaar is met een subcutane injectie; een eerste analyse van de geneesmiddeltoediening via de RaniPill® HC laat zien dat parenterale (subcutane) toediening kan worden nagebootst.
Verwachte volgende stappen en mijlpalen: Doorgaan met preklinische tests van de RaniPill® HC om het voorlopige betrouwbaarheidspercentage te bevestigen en de prestaties van het apparaat te optimaliseren; RaniPill® HC in de kliniek introduceren met de start van een Fase 1-studie met RT-105 die adalimumab bevat.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Rani Therapeutics Holdings, Inc. is een biotherapeutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van technologieën voor de orale toediening van biologische geneesmiddelen en medicijnen, om patiënten, artsen en gezondheidszorgsystemen een gemakkelijk alternatief voor pijnlijke injecties te bieden. Het bedrijf heeft een geneesmiddel-agnostisch platform voor orale toediening ontwikkeld, de RaniPill capsule, die ontworpen is om een verscheidenheid aan geneesmiddelsubstanties toe te dienen, waaronder antilichamen, eiwitten, peptiden en oligonucleotiden. De RaniPill GO is ontworpen om tot een dosis van drie microgram (mg) geneesmiddel af te leveren met een hoge biologische beschikbaarheid. De capsule bevat een coating die ontworpen is om maagzuur te weerstaan, maar op te lossen in het jejunumgedeelte van de dunne darm. De pijplijn omvat RT-102, RT-105, RT-111 en RT-110. Het bedrijf ontwikkelt ook een versie met hoge capaciteit van de RaniPill-capsule, bekend als de RaniPill HC, die bedoeld is voor het toedienen van vloeibare geneesmiddelen tot 200uL met een hoge biologische beschikbaarheid.
RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. 
