RedHill Biopharma Ltd. kondigde de presentatie aan van nieuwe gegevensanalyses voor Talicia®, voor de behandeling van H. pylori, en Movantik®, voor de behandeling van opioïd-geïnduceerde constipatie (OIC), op de jaarlijkse bijeenkomst van het American College of Gastroenterology (ACG) van 21-26 oktober 2022. Voldoende intragastrische blootstelling aan antibiotica is essentieel voor de uitroeiing van H. pylori, en daarom is het noodzakelijk om de invloed van de antibioticadosering op de intragastrische blootstelling te begrijpen. In deze studie werd Physiologically-Based Pharmacokinetic (PBPK) modellering gebruikt om intragastrische rifabutineconcentraties te vergelijken met Talicia (laaggedoseerde rifabutine 50 mg) die elke 8 uur (Q8H) werd toegediend versus rifabutine 150 mg (Q8H).

rifabutine 150 mg (de algemeen beschikbare dosis) die tweemaal daags (BID) of 300 mg eenmaal daags (QD) wordt toegediend. Uit deze analyse blijkt dat Talicia een gunstige intragastrische rifabutineconcentratie oplevert en daardoor een hoog potentieel biedt voor de uitroeiing van H. pylori, terwijl de systemische blootstelling aan antibiotica tot een minimum wordt beperkt. Deze analyse bouwt voort op eerder werk en toont aan dat twee generiek beschikbare rifabutineregimes (150 mg BID en 300 mg QD) niet de intragastrische rifabutineconcentraties behielden die met Talicia werden waargenomen, ondanks het feit dat ze tweemaal de totale dagelijkse dosis rifabutine bevatten.

Dit kan een verklaring zijn voor de lagere eradicatiepercentages van generieke drievoudige rifabutineregimes (ongeveer 70% eradicatie)1 dan in het klinische testprogramma van Talicia (ongeveer 84-90% eradicatie). Deze analyse bouwt voort op eerder werk en toont aan dat twee generieke rifabutineregimes (150 mg BID en 300 mg QD) niet de intragastrische rifabutineconcentraties handhaafden die met Talicia werden waargenomen, ondanks het feit dat ze tweemaal de totale dagelijkse dosis rifabutine bevatten. Dit kan een verklaring zijn voor de lagere eradicatiepercentages van generieke drievoudige rifabutineregimes (ongeveer 70% eradicatie)1 dan in het klinische testprogramma van Talicia (ongeveer 84-90% eradicatie).

Deze poster evalueerde de werkzaamheid van naloxegol in het leveren van klinisch zinvolle HR-QOL verbetering bij patiënten met OIC. Uit de gegevens bleek dat Movantik een snelle en klinisch zinvolle verbetering van de kwaliteit van leven in verband met constipatie liet zien in de totale populatie (40-70% meer kans op klinisch zinvolle QOL-verbetering), evenals bij patiënten ouder dan 65 jaar (2,5-4,4-maal meer kans op klinisch zinvolle QOL-verbetering) in vergelijking met placebo. Deze tweede Movantik poster evalueerde de werkzaamheid van Movantik in het leveren van klinisch significante symptoomverbetering, gebaseerd op de PAC-SYM patiëntgerapporteerde uitkomst, bij patiënten met OIC.

De gegevens toonden aan dat Movantik een snelle en klinisch betekenisvolle symptoomverbetering in verband met constipatie liet zien in de totale populatie (20-80% meer kans op klinisch betekenisvolle verbetering van de QOL), evenals bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar (2,4-4,1-maal meer kans op klinisch betekenisvolle verbetering van de symptomen) in vergelijking met placebo.