Redx Pharma zegt dat RXC007 het predikaat weesgeneesmiddel heeft gekregen van de Amerikaanse FDA

(Alliance News) - Redx Pharma PLC heeft maandag gezegd dat het geneesmiddel RXC007 van de Amerikaanse Food & Drug Administration het predikaat weesgeneesmiddel heeft gekregen voor de behandeling van idiopathische longfibrose, een aandoening die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt door littekenvorming in de longen.

Het in Macclesfield, Engeland gevestigde biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken en ontwikkelen van doelgerichte therapeutica voor de behandeling van fibrotische ziekten en kanker, zei dat de weesgeneesmiddelstatus van de FDA Redx ontwikkelings- en commerciële stimulansen biedt, waaronder marktexclusiviteit.

RXC007, op de markt gebracht als zelasudil, is een oraal toegediende eiwitremmer voor de behandeling van fibrose.

Redx zei dat RXC007 momenteel een fase 2a klinische studie ondergaat voor de behandeling van IPF, met resultaten die in het eerste kwartaal van 2024 worden verwacht.

Chief Medical Officer Jane Robertson zei: "We zijn zeer verheugd dat de FDA het potentieel van zelasudil voor de behandeling van IPF heeft erkend en de aanwijzing als weesgeneesmiddel heeft toegekend. Het selectief richten op ROCK2 is een opwindende, nieuwe benadering die een nieuwe behandelingsoptie zou kunnen bieden voor patiënten met IPF, en met potentiële toepassingen bij andere interstitiële longziekten en kankergeassocieerde fibrose.

"We zijn bemoedigd door zowel de kracht van ons preklinische pakket als de klinische resultaten tot nu toe en we kijken uit naar de rapportage van fase 2a topline gegevens in Q1 2024."

De aandelen Redx stegen maandagochtend in Londen met 0,9% tot 23,70 pence per stuk.

Door Harvey Dorset, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen aan [e-mail]

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.