REGENXBIO Inc. viert de opening van zijn nieuwe productiefaciliteit voor gentherapie in het Manufacturing Innovation Center. De faciliteit, die gevestigd is in het 132.000 vierkante meter grote hoofdkwartier van REGENXBIO in Rockville, Maryland, zal het bedrijf in staat stellen de productie van adeno-geassocieerd virus (AAV)-vectoren op basis van NAV Technology op te voeren op schalen tot 2.000 liter. De faciliteit zal REGENXBIO's NAVXpress™ platform-suspensiecelkweekproces implementeren, waarvan is aangetoond dat het de productzuiverheid en opbrengst kan verhogen.

De GMP-faciliteit is ontworpen om te voldoen aan wereldwijde klinische en commerciële regelgevingsnormen, en omvat twee onafhankelijke productiesuites voor bulkgeneesmiddelen, een suite voor eindgeneesmiddelen en geïntegreerde laboratoria voor kwaliteitscontrole. REGENXBIO is een van de weinige gentherapiebedrijven ter wereld met een GMP-faciliteit die kan produceren op schalen tot 2.000 liter.