Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. zal nieuwe werkzaamheidsgegevens presenteren over brilaroxazine in een diermodel van idiopathische longfibrose als onderdeel van een late posterpresentatie op de 2024 American Thoracic Society (ATS) International Conference, die van 17 tot 22 mei 2024 wordt gehouden in San Diego, CA. Brilaroxazine is een intern ontdekte nieuwe chemische entiteit met een krachtige affiniteit en selectiviteit tegen belangrijke serotonine- en dopaminereceptoren die betrokken zijn bij schizofrenie en de bijbehorende comorbide symptomen. Positieve topline gegevens van de wereldwijde Fase 3 RECOVER studie bij schizofrenie toonden aan dat de studie met succes aan alle primaire en secundaire eindpunten voldeed met statistisch significante en klinisch betekenisvolle verminderingen in alle belangrijke symptoomdomeinen op week 4 met 50 mg brilaroxazine versus placebo met een algemeen goed verdragen bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met placebo en stopzettingspercentages lager dan placebo.

Positieve gegevens van een klinisch geneesmiddel-drug interactie (DDI) onderzoek naar het potentiële effect van het CYP3A4 enzym op brilaroxazine bij gezonde proefpersonen ondersteunen geen klinisch significante interactie wanneer het gecombineerd wordt met een CYP3A4 remmer. Reviva is van mening dat een volledige batterij toxicologische en veiligheidsfarmacologische studies voor brilaroxazine, die aan de regelgeving voldoen, is voltooid. Reviva is van plan brilaroxazine te ontwikkelen voor andere neuropsychiatrische indicaties, waaronder bipolaire stoornis, depressieve stoornis (MDD) en aandachtstekort-/hyperactiviteitstoornis (ADHD).

Daarnaast heeft brilaroxazine een veelbelovende niet-klinische werking laten zien voor ontstekingsziekten psoriasis, pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en idiopathische longfibrose (IPF) met een vermindering van fibrose en ontsteking in translationele diermodellen. Brilaroxazine is door de Amerikaanse FDA al aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van PAH en IPF.