Revive Therapeutics Ltd. heeft een update gegeven over de Fase 3 klinische studie (NCT04504734) van de Amerikaanse Food & Drug Administration, die de veiligheid en werkzaamheid evalueert van Bucillamine, een oraal geneesmiddel met ontstekingsremmende en antivirale eigenschappen, bij patiënten met mild tot matig COVID-19. De Data Safety and Monitoring Board zal dit kwartaal bijeenkomen om de huidige klinische en veiligheidsgegevens te evalueren om ofwel aanbevelingen te doen over de Studie ofwel advies te geven over het eventueel vroegtijdig stopzetten van de Studie wegens positieve werkzaamheid op basis van andere geëvalueerde klinische uitkomsten, zoals de mate van aanhoudende klinische oplossing van de symptomen van COVID-19. Het bedrijf gelooft dat, nu de Omicron variant, inclusief de BA.2 variant, de dominante stam is over de Delta variant en COVID-19 ziekenhuisopnames in de V.S. afnemen, er een dringende onbeantwoorde behoefte is om symptoomoplossingen te behandelen naast het voorkomen van ziekenhuisopnames.

Het bedrijf heeft zich ingespannen om de geschikte herziene primaire en secundaire klinische eindpunten te bepalen, die de FDA in aanmerking zou kunnen nemen voor een eventuele vergunning voor noodgebruik. Parallel daaraan zal het bedrijf de inschrijvingsactiviteiten in de VS en Turkije voortzetten en het mikt nog steeds op het tweede kwartaal van 2022 om de inschrijvingsdoelen te halen.