Revive Therapeutics Ltd. gaf een update over de Fase I/II klinische studie van de onderneming naar orale psilocybine voor de behandeling van methamfetaminegebruiksstoornis en de ontwikkeling van haar eigen orale psilocybine dunne filmstrip product. Orale psilocybine voor methamphetaminegebruiksstoornis: Het bedrijf evalueert momenteel samen met de Universiteit van Wisconsin-Madison het gebruik van orale psilocybine als een mogelijke behandeling voor stoornissen in het gebruik van methamfetamine. Onder een door onderzoekers geïnitieerde IND, geleid door Dr. Christopher Nicholas en Paul Hutson, heeft de Fase I/II klinische studie (de Studie) ter evaluatie van de veiligheid en haalbaarheid van psilocybine bij volwassenen met een stoornis in het gebruik van methamfetamine zowel goedkeuring gekregen van de FDA als van de Institutional Review Board.

De studie wordt uitgevoerd aan de Universiteit van Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health en School of Pharmacy. De klinische gegevens die uit de studie voortkomen zullen eigen en waardevolle informatie opleveren over de veiligheid, werkzaamheid en dosering van orale psilocybine ter ondersteuning van toekomstige cruciale klinische FDA-studies voor het voorgestelde orale psilocybine dunne film strip product van de Vennootschap. Daarnaast zal het bedrijf exclusieve toegang hebben tot belangrijke intellectuele eigendom uit dit onderzoek ter ondersteuning van ontwikkeling, regelgevende en commerciële initiatieven.

Oraal psilocybine dunne film strip product: De Vennootschap is het productontwikkelingsprogramma gestart in het kader van een haalbaarheidsovereenkomst met LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, een leider in farmaceutische orale dunne films, voor de ontwikkeling en productie van een eigen oraal psilocybine dunne film strip product voor psychische aandoeningen, drugsmisbruik en neurologische stoornissen. Prototypes van het orale psilocybine dunne film strip product zijn ontwikkeld en worden geoptimaliseerd voor gebruik in komende IND studies. De Vennootschap verwacht in 2023 een eerste klinische studie bij mensen uit te voeren.