Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics en Innovent Biologics kondigen niet-exclusieve licentieovereenkomst aan voor klinisch gevalideerde BCMA CAR-constructie
10 januari 2022 om 22:30 uur
Delen
Sana Biotechnology, Inc., IASO Biotherapeutics (IASO Bio) en Innovent Biologics kondigden gezamenlijk aan dat de bedrijven een overeenkomst hebben gesloten op grond waarvan Sana van IASO Bio en Innovent niet-exclusieve commerciële rechten heeft verkregen op een klinisch gevalideerd, volledig humaan BCMA CAR construct voor gebruik in bepaalde in vivo gentherapie- en ex vivo hypoimmuunceltherapietoepassingen. IASO Bio en Innovent zullen een vooruitbetaling ontvangen en hebben recht op maximaal ongeveer $204 miljoen aan potentiële mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling en regelgeving voor maximaal zes producten, evenals royalty's. B cel maturatie antigeen (BCMA) werd gevalideerd als een doelwit voor autologe CAR T therapie in relapsed/refractaire multiple myeloma. Het volledig humane BCMA CAR construct dat Sana in licentie heeft, is een belangrijk onderdeel van een autoloog BCMA-gericht CAR T celtherapieproduct (Innovent: IBI326, IASO Bio: CT103A), dat in China veelbelovende klinische veiligheids- en werkzaamheidsprofielen heeft laten zien. De recentste gegevens van de fase 1/2 klinische studie werden door Innovent en IASO Bio gezamenlijk voorgesteld op de 63ste jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology in Atlanta (Abstract # 547). IBI326 toonde een totale respons van 94,9%, een minimale residuele ziekte (MRD) negativiteit van 93,7%, en een complete respons/strenge complete respons (CR/sCR) van 58,2% in 79 RRMM-patiënten. IBI326 toonde ook activiteit aan bij patiënten die eerder CAR T-therapie hadden gekregen: bij 13 van dergelijke patiënten bedroeg de ORR 76,9%, waarbij 61,5% van die patiënten een zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter bereikte en 46,2% CR/sCR (Trial Registration# NCT05066646). In februari 2021 kreeg IBI326 van China's National Medical Products Administration de Breakthrough Therapy Designation voor de behandeling van RRMM.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Sana Biotechnology, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het gebruik van gemanipuleerde cellen als medicijnen. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van celtechnologische programma's om een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van een reeks therapeutische gebieden met onvervulde behandelingsbehoeften, waaronder oncologie, diabetes, B-cel-gemedieerde auto-immuunziekten en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Het ontwikkelt een pijplijn van klinische productkandidaten die gericht zijn op het creëren van transformatieve ex vivo therapieën in een reeks van therapeutische gebieden. De pijplijn omvat SC291, SC262, SC255, C379, SC451 en UP421. Het bedrijf past zijn hypoimmuuntechnologie toe op van donoren afkomstige T-cellen voor gebruik als allogene celtherapie voor hematologische maligniteiten. Het ontwikkelt SC255, een op B-celrijping gerichte antigeengestuurde allogene CAR T, voor de behandeling van multipel myeloom. Het ontwikkelt SC262, zijn hypoimmuun-gemodificeerde CD22-gerichte allogene CAR T-programma, in eerste instantie als potentiële behandeling voor patiënten met recidief en/of refractaire B-cel maligniteiten.
Sana Biotechnology, IASO Biotherapeutics en Innovent Biologics kondigen niet-exclusieve licentieovereenkomst aan voor klinisch gevalideerde BCMA CAR-constructie