Sensei Biotherapeutics, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) haar Investigational New Drug (IND) aanvraag voor SNS-101, een conditioneel actief VISTA-blokkerend antilichaam, heeft goedgekeurd, wat de weg vrijmaakt voor het bedrijf om een Fase 1/2 klinische studie uit te voeren bij patiënten met vaste tumoren. De Fase 1/2 klinische studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van SNS-101 te evalueren als monotherapie en in combinatie met Regeneron's PD-1 remmer Libtayo(R) (cemiplimab) bij patiënten met vaste tumoren. Het fase 1 dosisescalatiegedeelte van de klinische studie zal worden gevolgd door een uitbreidingsfase 2 in geselecteerde patiëntenpopulaties zodra een aanbevolen fase 2-dosis is vastgesteld.

SNS-101 zal eenmaal per drie weken als intraveneuze infusie worden toegediend. Sensei verwacht de eerste patiënt medio 2023 te kunnen doseren.