Sensei Biotherapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2 klinische studie waarin SNS-101 wordt geëvalueerd voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren. SNS-101 is een voorwaardelijk actief, humaan monoklonaal IgG1-antilichaam, ontworpen om selectief het immuuncontrolepunt VISTA in de tumormicro-omgeving te blokkeren, dat fungeert als een onderdrukker van T-cellen door de receptor PSGL-1 te binden. De multicenter fase 1/2 klinische studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van SNS-101 evalueren als monotherapie en in combinatie met Regenerons PD-1 remmer Libtayo(R) (cemiplimab) bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. Preklinische gegevens die het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel en de lineaire eliminatiekinetiek van SNS-101 aantonen, ondersteunen een startdosis van 0,3 mg/kg voor het Fase 1 monotherapie dosisescalatiegedeelte van de studie, aanzienlijk hoger dan andere anti-VISTA antilichamen.

Sensei is van plan om het Fase 1 gecombineerde dosis-escalatiegedeelte van de studie te starten op basis van de klinische gegevens van de dosis-escalatie van de monotherapie. Het bedrijf verwacht in 2024 topline monotherapiegegevens en eerste combinatietherapiegegevens van Fase 1 te rapporteren. Zodra de aanbevolen dosis voor Fase 2 in Fase 1 is vastgesteld, zal het Fase 2-cohortuitbreidingsgedeelte van de studie beginnen in geselecteerde patiëntenpopulaties.