Senseonics Holdings, Inc. kondigt de voltooiing aan van het volwassen cohort van de ENHANCE Pivotal Study na het onlangs voltooide bezoek van 365 dagen van de laatste onderzoekspatiënt. De ENHANCE studie is ontworpen om de nauwkeurigheid en veiligheid van het Eversense systeem gedurende één jaar te evalueren. Meer dan 165 volwassen proefpersonen kregen een Eversense systeem ingebracht in vier centra in de Verenigde Staten.

De inschrijving voor de 365-dagen sensorconfiguratie werd voltooid in september 2022. De in dit onderzoek verzamelde gegevens werden ook gebruikt ter ondersteuning van de indiening bij de FDA voor de geïntegreerde continue glucosemonitoring, iCGM, aanwijzing eerder in 2023. Er werd een aanvulling op de vrijstelling voor onderzoeksapparatuur ingediend en goedgekeurd voor uitbreiding van het onderzoek naar pediatrische patiënten van 14 tot 18 jaar oud en de eerste pediatrische deelnemers aan het onderzoek werden in het tweede kwartaal van 2023 ingeschreven.