Senseonics Holdings, Inc. presenteerde nieuwe klinische gegevens tijdens de 83e wetenschappelijke sessie van de American Diabetes Association. Er werden twee studies gepresenteerd die de veiligheid en nauwkeurigheid van het Eversense E3 CGM-systeem aantoonden. Er werd een haalbaarheidsstudie uitgevoerd bij 32 patiënten met een aangepast Eversense CGM-systeem om te beoordelen of de levensduur met behoud van nauwkeurigheid tot 365 dagen verlengd kon worden.

De belangrijkste bevindingen waren als volgt: De levensduur van de sensor was 97% gedurende 365 dagen; de sensor was veilig met weinig kleine bijwerkingen van huidirritatie; de MARD die gedurende 365 dagen voor het gewijzigde CGM-systeem werd waargenomen, was vergelijkbaar met de MARD die gedurende 180 dagen voor het Eversense E3 C GM-systeem werd waargenomen. De haalbaarheidsstudie van de volgende generatie Eversense sensor toonde aan dat het systeem 365 dagen lang nauwkeurige prestaties kon leveren. In deze multicenterstudie werden naïeve CGM-patiënten gevolgd gedurende 6 maanden zelfcontrole van hun bloedglucose (SMBG), gevolgd door 6 maanden gebruik van het Eversense CGM-systeem (90 dagen Eversense overgang naar Eversense E3 CM systeem na goedkeuring door de FDA).

Veranderingen in glucometrie en HbA1c werden geëvalueerd. Bij de eerste 100 patiënten die het onderzoek voltooiden, waren de belangrijkste resultaten van het gebruik van Eversense CGM gedurende 6 maanden de volgende: Terwijl er een afname was van HbA1c na 6 maanden SMBG-gebruik, was er een verdere significante afname na 6 maanden Eversense E3 CG tot een gemiddelde waarde van 6,93% CGM-gebruik resulteerde in een significante toename van de tijd binnen bereik (70-180 mg/dL) tot een gemiddelde van 74,2% Er waren significante dalingen in zowel de tijd onder bereik (180 mg/dL en >250 mg/dL); 68% van de patiënten bereikte >70% TIR tegen het einde van de CGM-fase. Deze studie, die verslag uitbracht over 100 volwassen patiënten met diabetes, toonde aan dat er superieure glucoseresultaten werden behaald bij 6 maanden gebruik van Eversense C GM, in vergelijking met de initiële periode van 6 maanden waarin alleen met SMBG werd gewerkt.