Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. kondigde aan dat het van de National Medical Products Administration de goedkeuring heeft gekregen voor klinisch onderzoek naar FCN-338 tabletten (het "Investigational New Drug") in combinatie met azacytidine of chemotherapie voor de behandeling van myeloïde maligniteiten. Chongqing Fochon Pharmaceutical Research Co., Ltd. (Zhong Qing Fu Chuang Yi Yao Yan Jiu You Xian Gong Si) ("Fochon Pharma") (Shang Hai Fu Xing Yi Yao (Ji Tuan)Gu Fen You Xian Gong Si) (het "Investigational New Drug") gecombineerde azacytine of chemotherapie voor de behandeling van myeloïde maligniteiten. Fochon Pharma is van plan om fase II klinische studie voor deze indicatie te starten in China (met uitzondering van Hong Kong, Macau en Taiwan Regio voor het doel van deze aankondiging, hetzelfde geldt hieronder) wanneer aan de voorwaarden is voldaan.

Basisinformatie en onderzoeksvoortgang van het Investigational New Drug. Het Investigational New Drug is een Bcl-2 selectieve kleine molecule inhibitor die door de Groep zelf werd ontwikkeld en die vooral bedoeld is voor de behandeling van hematologische maligniteiten, terugkerend of refractair B-cel lymfoom. Op de datum van deze aankondiging bevindt het Investigational New Drug zich in het stadium van Fase I klinische studies in zowel China als de VS voor de behandeling van recurrent of refractair B-cel lymfoom.

Op de datum van deze aankondiging omvatten de Bcl-2-gerichte geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor lancering in China VENCLEXTA®? (Wei Ke Lai®?) (Venetoclax-tabletten) van AbbVie Inc. Volgens de gegevens van IQVIA CHPA (verstrekt door IQVIA, een professionele aanbieder van informatie en strategisch advies voor de farmaceutische en gezondheidsindustrie) vertegenwoordigen de gegevens van IQVIA CHPA de geneesmiddelenverkoopmarkt van ziekenhuizen met meer dan 100 bedden in China. De werkelijke verkoop van verschillende geneesmiddelen kan in verschillende mate afwijken van de IQVIA CHPA-gegevens vanwege hun verschillende verkoopdistributiekanalen), bedroeg de verkoop van Bcl-2-gerichte geneesmiddelen in China ongeveer RMB 43,38 miljoen in 2022.