De raad van bestuur van Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. heeft aangekondigd dat, de Vennootschap het bericht van aanvaarding heeft ontvangen, uitgegeven door de National Medical Products Administration van de PRC (de NMPA). De aanvraag voor een investigational new drug (de IND) voor de klinische studie van fase I van FZJ-003 gel, namelijk de topische selectieve remmer voor JAK1 (sterkte: 1% en 2%) (het geneesmiddel) op atopische dermatitis (de AD), is aanvaard. De relevante informatie luidt als volgt: Geneesmiddelnaam: FZJ-003 gel Registratietype: Klasse 1 innovatief nieuw geneesmiddel Aanvraagaangelegenheid: Registratie van klinische proef van binnenlandse productie van farmaceutisch product Aanvaardingsnummer.

CXHL2200652GUO, CXHL2200653GUO Aanvrager: Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. Herzieningsconclusie: Bij nader inzien aanvaard overeenkomstig de voorschriften van artikel 32 van de Wet op de administratieve vergunningen van de Volksrepubliek China. AD is een chronische ontstekingsziekte, meestal in de vorm van huiduitslag.

Volgens gegevens van de WHO hebben wereldwijd minstens 250 miljoen mensen last van AD, en de incidentie van AD-patiënten in China is ongeveer 10%. Momenteel zijn 40% van de patiënten patiënten met matige en ernstige AD, waarbij de uitslag de meeste delen van het lichaam bedekt, en gepaard gaat met ernstige en voortdurende pruritus, droge huid, barsten, roodheid of donker worden, korstjes of exsudatie, enz. Pruritus veroorzaakt meestal slaapstoornissen, wat de kwaliteit van het leven ernstig aantast.

De topische toepassingsmethode is gemakkelijk te gebruiken, met een goede plaatselijke absorptie, weinig algemene bijwerkingen, en heeft de therapietrouw van de menselijke proefpersonen in de klinische proef sterk verbeterd.