Silence Therapeutics rondt inschrijving af in fase 2-studie van zerlasiran (Sln360) bij personen met verhoogde lipoproteïne(A) en een hoog risico op atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.

Silence Therapeutics plc heeft aangekondigd dat het de inschrijving heeft voltooid in de ALPACAR-360 fase 2 studie van zerlasiran (SLN360) bij personen met verhoogde lipoproteïne(a) met een hoog risico op atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen. De ALPACAR-360 fase 2-studie evalueert ongeveer 160 proefpersonen met een hoog Lp(a) = 125 nmol/L met een hoog risico op ASCVD-gebeurtenissen. Het primaire eindpunt is de tijdgemiddelde verandering in Lp(a) ten opzichte van de uitgangswaarde.

In de fase 1 APOLLO-studie met één dosis, waarin gezonde vrijwilligers met een hoog Lp(a) = 150 nmol/L werden geëvalueerd, zagen deelnemers die zerlasiran kregen (doses van 300 mg en 600 mg) een mediane maximale Lp(a)-verlaging van respectievelijk 96% en 98%. Uit een verdere analyse bleek dat de mediane tijdgemiddelde vermindering gedurende 150 dagen follow-up meer dan 80% bedroeg in de behandelingsgroepen van 300 mg en 600 mg. Zerlasiran werd goed verdragen en er werden geen ernstige veiligheidsproblemen vastgesteld.

De onderneming blijft op schema om in het vierde kwartaal van dit jaar topline gegevens te rapporteren over het deel van het APOLLO-programma dat betrekking heeft op meerdere doses.