Sirnaomics Ltd. meldde dat een poster met positieve klinische gegevens van STP705 voor focale vetreductie (FFR) werd gepresenteerd op de 2023 Fall Clinical Dermatology Conference, die plaatsvond van 22-25 oktober in Las Vegas. De veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van deze Fase I-studie ondersteunen verder onderzoek naar STP705 als mogelijk alternatief voor andere injectables voor FFR. De poster, getiteld "Fase I-studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane injectie van STP705 bij volwassen proefpersonen die een buikwandcorrectie ondergaan", werd gepresenteerd door het team van Dr. Mark S. Nestor van Center for Clinical and Cosmetic Research, Aventura Florida.

De presentatie gaf een samenvatting van het Fase I-onderzoek, dat tot doel had de veiligheid en verdraagbaarheid van STP705 te onderzoeken bij patiënten die een buikwandcorrectie ondergingen, en tegelijkertijd de eerste observaties te doen over de werkzaamheid van STP705 om adipocytapoptose te induceren voor vetvermindering. De resultaten omvatten: STP705 werd goed verdragen bij alle doses, concentraties en volumes. STP705 vertoonde een uitstekende veiligheid met zeer weinig lokale huidreacties (LSR's).

Er waren zeer weinig behandelingsgeassocieerde bijwerkingen en deze verdwenen zonder interventie. STP705 heeft mogelijk een gunstig veiligheidsprofiel wanneer het lokaal wordt toegediend voor vetreductie. Histologische analyse van uitgesneden weefselmonsters leverde verder bewijs van de activiteit van STP705 in de vernietiging van adipocyten, die op een gesuggereerde dosis-respons manier plaatsvond; dit zal een leidraad zijn voor toekomstige klinische doseringsparameters voor optimale werkzaamheid en veiligheid.

Het studieprotocol bestond uit 3 behandelingscycli die 28 dagen na elkaar werden toegediend. Voor elke behandelingscyclus zijn 7 subcutane injecties nodig, bestaande uit ofwel 120 g, 240 g of 360 g STP705 in doses van 0,5 en 1,0 ml (per injectie) en 1,0 ml placebo. De patiënten werden dubbelblind gerandomiseerd en geïnjecteerd in zeven gebieden van 1 cm2 in de onderbuik.

Acht proefpersonen in de leeftijd van 18-65 jaar kregen injecties met follow-ups op 2 en 7 dagen na de procedure. Weefselmonsters van elk van de 7 injectieplaatsen werden geoogst van de excisiemonsters van de totale buikwandcorrectie die 28 dagen na de laatste injectieronde werden verkregen. Tijdens het onderzoek werden veiligheidsbeoordelingen uitgevoerd, waaronder de evaluatie van LSR's en het verzamelen van eventuele ongewenste voorvallen.

Lipolytische en inflammatoire effecten van STP705 werden beoordeeld door geblindeerde histologische analyse van geoogste weefselmonsters, en elk van de monsters kreeg een histologiescore die overeenkwam met de mate van de waargenomen ontstekingsreactie.