De raad van bestuur (de "Raad") van Sirnaomics Ltd. kondigde aan de klinische ontwikkeling van STP705 voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in situ (isSCC) te vervroegen, na bespreking van de bemoedigende Fase IIa en Fase IIb resultaten met de U.S. Food and Drug Administration via een Einde Fase-2 vergadering. De FDA gaf Sirnaomics richtlijnen om verder te gaan met klinische ontwikkeling in een laat stadium, vanwege de doeltreffende gegevens en de wijdverspreide prevalentie van plaveiselcelcarcinomen (SCC). Sirnaomics bevindt zich momenteel in een goede positie om STP705 door te zetten naar een bevestigend klinisch onderzoek voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in situ (isSCC).

Het bedrijf bereidt zich voor om in 2023 verder te gaan met een goed opgezette studie met één dosis als subgroep van proefpersonen in een groot Fase III klinisch onderzoek. Positieve resultaten zullen de basis vormen voor de voltooiing van deze grote registratiestudie in fase III. Sirnaomics bestudeert STP705 ook voor basaalcelcarcinoom (BCC), wat de volgende kandidaat zal zijn die in een laat stadium van ontwikkeling zal worden gebracht, in afwachting van de beoordeling door de FDA.

STP705 is onderzocht in isSCC en BCC in meer dan 100 deelnemers. De veiligheidsgegevens van eerdere klinische studies voor beide kankertypes hebben aangetoond dat STP705 veilig was zonder graad 3 of hogere bijwerkingen. De voorlopige werkzaamheidsgegevens met volledige histologische opruiming van kankercellen werden waargenomen in de meerderheid van de behandelingsgroepen.